Manager Affaires Réglementaires Dm H/F Valorem Partners
- Saulx-les-Chartreux - 91
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
En tant que Manager Affaires Réglementaires DM H/F, vous jouerez un rôle clé dans la sécurisation réglementaire et le développement de dispositifs médicaux. Vous serez directement intégré(e) au sein de l'équipe Affaires Réglementaires.
Vos principales responsabilités seront :
- Piloter et coordonner les activités réglementaires liées aux dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie.
- Élaborer, vérifier et maintenir la documentation réglementaire nécessaire à la conformité des produits.
- Assurer l'analyse des exigences réglementaires applicables et garantir leur bonne intégration dans les projets.
- Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Qualité, Industrie et Marketing afin de sécuriser les lancements et les évolutions produits.
- Préparer et suivre les interactions avec les autorités compétentes et contribuer aux réponses apportées aux demandes réglementaires.
- Participer à la veille réglementaire et diffuser les évolutions pertinentes auprès des parties prenantes internes.
- Encadrer, accompagner et faire monter en compétence les interlocuteurs impliqués sur les sujets réglementaires.
- Contribuer à l'amélioration continue des processus et outils réglementaires.
Avantages
- Contrat : CDI.- Secteur : Pharmaceutique.
- Rémunération attractive : 60 000 à 75 000 EUR par an.
- Poste à responsabilité au sein d'une équipe experte et engagée.
- Environnement de travail stimulant, avec des enjeux réglementaires stratégiques.
- Opportunité de contribuer directement à la conformité et au développement de dispositifs médicaux.
Le profil recherché
Formation :
- Formation supérieure scientifique ou réglementaire.
Expérience :
- Expérience confirmée en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Une expérience en management d'équipe ou de projets réglementaires est un plus.
Compétences techniques :
- Maîtrise des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.
- Bonne connaissance des processus de conformité et de documentation réglementaire.
- Capacité à coordonner des projets transverses avec de multiples interlocuteurs.
- Aisance dans l'analyse, la rédaction et la validation de documents réglementaires.
Langues :
- Non communiqué.
Qualités personnelles :
- Leadership et sens de l'organisation.
- Rigueur et forte orientation qualité.
- Esprit d'analyse et capacité à prioriser.
- Bon relationnel et capacité à fédérer des équipes.
L'entreprise
Publiée le 14/09/2026 - Réf : MAR91
