Chargé d'Affaires Règlementaires Dm H/F Efor Healthcare Paris

En tant que Chargé(e) d'affaires règlementaires, vos missions principales seront :

- Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux commercialisés par l'entreprise (MDR/IVDR, FDA, autres marchés suivant la stratégie).
- Veiller à l'application des exigences réglementaires tout au long du cycle de vie des produits : développement, dossier technique, suivi après commercialisation.
- Constituer, soumettre et maintenir les dossiers techniques nécessaires à l'obtention et au renouvellement des marquages réglementaires (CE, FDA...).
- Gérer les enregistrements et les échanges avec les autorités compétentes et les organismes notifiés.
- Effectuer la veille réglementaire et normative : analyser les impacts sur l'activité et anticiper leur application.
- Assurer une gestion efficace des modifications produits/processus affectant la conformité réglementaire.
- Participer à la gestion des questions de matériovigilance, rappels et incidents.
- Former et sensibiliser les collègues internes aux exigences réglementaires applicables.

Formation et expérience :

- Bac +5 (Master, Ingénieur, Pharmacien) en affaires réglementaires, qualité, biomédical, ou sciences de la vie.
- Première expérience (1 an minimum) dans un poste similaire ou en environnement dispositifs médicaux.
- La connaissance des marchés étrangers (USA, Chine...) est un plus.

Depuis 2013, Efor Group accompagne les leaders de l'industrie de la santé (pharmaceutiques, medtech, biotech) en mobilisant expertise, innovation, et excellence pour relever les défis techniques et réglementaires d'un secteur en constante évolution.

Avec 3200 collaborateurs présents dans 18 pays sur 4 continents, Efor s'affirme comme l'un des leaders mondiaux du conseil en Life Sciences. Cette dimension internationale nous permet de proposer à nos clients des solutions sur mesure, combinant une approche globale et locale pour répondre efficacement à leurs besoins partout dans le monde.

Notre force réside dans notre capacité à intervenir tout au long du cycle de vie des produits de santé - de la R&D à la mise sur le marché, en passant par la conformité et la performance industrielle. Nous avons élargi nos expertises et renforcé notre présence mondiale, consolidant ainsi notre position de partenaire stratégique pour les plus grands acteurs du secteur.

Au-delà des Life Sciences, nous continuons de nous appuyer sur les meilleures pratiques des Global Industries, reconnues pour leur culture d'innovation et de performance industrielle, afin d'enrichir nos approches et méthodes.

Nous croyons fermement que notre plus grande richesse est notre capital humain. Chaque collaborateur contribue avec ses compétences et sa singularité à notre succès collectif.

Rejoindre Efor, c'est intégrer un environnement dynamique et bienveillant, propice à l'épanouissement et à l'excellence. Envie de faire partie de l'aventure ? Rejoignez-nous !