Chef de Projet R&D et Industrialisation H/F EUROS

MISSION :

Piloter l'industrialisation, la disponibilité et la conformité des instruments, en assurant la coordination transverse entre la R&D, la Supply, les Achats, la Qualité et la Production, dans le respect des exigences réglementaires, qualité et de productivité

Piloter le SAV et l'amélioration continue des instruments externalisés

Fonctions/Missions :

- Réalise une analyse des plans en collaboration avec le sous-traitant
- Sélectionne et accompagne le sous-traitant pour la réalisation et le contrôle de la pièce
- Définit les gammes et la nomenclature des prototypes/Séries 0 et en assure le suivi chez les sous-traitants
- Définit les spécifications à contrôler sur prototypes et / ou série 0, et rédige les fiches de contrôle associées et pilote la conception (CAO inclue) et la fabrication des montages/calibres de contrôle nécessaire
- Assure un back-up pour la programmation sur machines de contrôles (microvu, tridim, ...)
- Dossier de fabrication : réalise l'ensemble des documents nécessaires à la fabrication (contrats de phase, plans méthodes, ...)
- Saisit dans le système de GPAO les références / désignations / nomenclatures / gammes de fabrication / outillages
- Répertorie l'ensemble des problèmes rencontrés lors de(s) première(s) série(s), et propose des solutions techniques pour y remédier
- Rédige des rapports d'investigations des Non-Conformités, de dérogations, et des rapports d'analyse d'impact de retouches
- Pilote des CC et des CAPA, dédiés à l'amélioration de la fabrication et du contrôle des instruments sous-traités (pour réduire ou supprimer les taux de non-conformités)
- Communique et transmet les besoins au service Achat pour s'assurer de la concordance Besoins / Approvisionnement et suivi des commandes.
- Rédige et met à jour les éléments du dossier de conception (DHF) - Organiser les revues de conception ainsi que les livrables associés - pour intégrer des modifications de conception en vue d'optimiser la fabrication des instruments sous-traités
- Planifie les projets et en assure le suivi (réunions, compte rendus, relances, suivi planning...)
- Assure la gestion documentaire et informatique : assurer la bonne organisation des dossiers de conception et des dossiers de plans
- Est référent technique pour la sous-traitante et le contrôle de l'ensemble de l'instrumentation
- Pilote l'ensemble du SAV des instruments externalisés (analyse, plan d'action, suivi, indicateurs et animation)
- Rédige et met à jour les cahiers des charges et spécifications techniques des instruments nécessaires
- Assure l'interface entre les équipes R&D, Qualité, Supply, Production, Achats, ADV et Commerciale pour garantir la disponibilité et la conformité des instruments.

DIPLOMES

Ingénieur Bac +5

EXPERIENCE / COMPETENCES :

Expérience

- Expérience minimum 2 ans en industrialisation, gestion de projet ou conception, idéalement dans le secteur du dispositif médical, de l'aéronautique ou d'un environnement industriel exigeant.
- Une connaissance du secteur orthopédique ou des dispositifs médicaux (environnement réglementé) est un plus apprécié.

Compétences techniques

- Maîtrise des méthodes d'industrialisation et des outils de gestion de projet (planification, suivi d'avancement, gestion des risques).
- Bonne compréhension des processus d'achats et d'approvisionnement industriel, ainsi que de la rédaction de cahiers des charges et spécifications techniques.
- Connaissance des exigences qualité applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485 ou équivalent) et notions de spécifications/gammes de contrôle.
- Maîtrise des outils bureautiques et ERP/GPAO (gestion des commandes, suivi fournisseurs, données de production) et CAO.
- Anglais professionnel pour les échanges avec certains fournisseurs internationaux.

AUTRES : (ex : langues, logiciels...)

- Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs projets en parallèle.
- Bon relationnel et aisance dans les échanges avec de multiples interlocuteurs internes et externes (sous-traitants, R&D, Industrialisation, Qualité, Production, Achats, Supply, Commerciale).
- Esprit d'équipe et capacité à travailler en transverse.
- Réactivité et sens des priorités face aux aléas d'industrialisation et d'approvisionnement.
- Autonomie et force de proposition dans l'amélioration continue des processus.

Depuis plus de trente ans, EUROS se consacre à la chirurgie articulaire et rachidienne en ayant comme préoccupation principale d'offrir des produits simples, efficaces et rationnels pour répondre aux attentes des équipes chirurgicales et améliorer le bien-être des patients.

Le siège social intègre l'unité de production afin de maitriser toutes les étapes de fabrication depuis la conception, le prototypage, la production et la distribution de tous les implants.

S'appuyant sur un réseau de chirurgiens experts de l'orthopédie et de la neurochirurgie, EUROS travaille à l'amélioration constante de ses produits afin de faciliter et simplifier leur pose et de permettre au patient de retrouver bien-être et liberté de mouvement.

L'activité internationale d'EUROS est en pleine expansion au travers de son réseau de distributeurs qualifiés présents dans plus de vingt-cinq pays à travers le monde.

Soucieux de faire progresser les connaissances, EUROS participe à des congrès et organise des journées d'échanges et d'enseignement sur la chirurgie vertébrale et articulaire rassemblant des équipes chirurgicales venant du monde entier.

La société se développe et recrute de nouveaux talents pour l accompagner dans son expansion.

Bienvenue chez EUROS