Consultant dans l'Industrie de la Santé H/F Lsi Paris

Consultant dans l'Industrie de la Santé (H/F)

En tant que Consultant(e) dans l'Industrie de la Santé, vous accompagnerez les acteurs pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétologique, medtech et santé digitale dans leurs projets liés à la qualité, la qualification/validation, l'ingénierie, les affaires réglementaires, le contrôle qualité, la production.

Votre rôle : apprendre, contribuer, grandir et apporter votre énergie au sein d'équipes expertes, dans un environnement stimulant et hautement réglementé.

Qualité & Conformité

- Contribuer à la rédaction et mise à jour de documents qualité (SOP, CAPA, Change Control).

- Participer aux inspections, audits et analyses de risques.

- Apporter un support aux activités d'Assurance Qualité Opérationnelle ou d'Assurance de Stérilité.

Contrôle Qualité (CQ)

- Participer aux activités de contrôle des matières premières, produits intermédiaires et produits finis.

- Réaliser ou contribuer aux analyses physico-chimiques, microbiologiques ou analytiques selon les besoins des projets.

- Participer à la gestion des OOS/OOT, déviations et investigations laboratoire.

- Contribuer au suivi des méthodes analytiques, des équipements de laboratoire et de la documentation associée.

Qualification / Validation (Q&V - CQV - CSV)

- Participer aux activités de qualification d'équipements, utilités, systèmes informatisés et procédés.

- Rédiger ou mettre à jour les protocoles, rapports et analyses de risques.

- Soutenir les équipes terrain lors des tests, prélèvements et essais.

Ingénierie / Projets techniques

- Apporter un support aux chefs de projet sur le suivi des plannings, livrables et documentation.

- Participer à la mise en service, aux FAT/SAT et à l'installation d'équipements.

- Assurer le suivi des prestataires et entreprises extérieures.

Réglementaire / Affaires cliniques

- Contribuer aux dossiers techniques, aux enregistrements réglementaires et à la veille normative.

- Participer à la création, soumission, modification et renouvellement de dossiers destinés aux autorités de santé.

- Apporter un support aux équipes en charge du MDR, de l'ISO 13485, de l'AMM ou de l'évaluation clinique.

- Bac +5 : ingénieur, pharma, chimie, biotechnologie, biomédical, qualité, data, santé publique...

- Connaissance de base des environnements réglementés : GMP / GLP / ISO / MDR.

- Notions en qualité, validation, réglementaire, production ou ingénierie.

- Capacité à analyser, synthétiser et documenter de manière rigoureuse.

- Aisance avec les outils numériques (Excel, logiciels qualité, systèmes d'information).

- Anglais technique : un plus et parfois indispensable.

LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé.

Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs projets.

Aujourd'hui, LSI, c'est une centaine de consultants qui interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé, et une grande diversité de projets et de tailles de structures.

Notre objectif : identifier les futurs collaborateurs qui feront la différence par leurs compétences techniques, mais surtout par leur capacité à appréhender des sujets ambitieux, à créer un lien privilégié avec leurs interlocuteurs et à partager nos valeurs.

Être consultant chez LSI, c'est :

Évoluer dans une société à taille humaine, en pleine croissance, qui favorise l'esprit d'équipe et la proximité entre ses collaborateurs.

Être accompagné par une direction technique composée d'experts disposant de plus de 10 ans d'expérience, afin de vous faire monter en compétences et de garantir la réussite de vos projets.

Bénéficier d'un accompagnement personnalisé et transparent de la part de votre manager, au sein duquel vous pourrez :

- Être reconnu pour vos talents et vos résultats.

- Être acteur de l'évolution de LSI grâce à vos feedbacks et à la place que vous souhaitez prendre au sein de l'entreprise.