Attaché de Recherche Clinique - Oncologie H/F Enovalife

Missions :

Rattaché(e) au Clinical Operations Manager, vous aurez la charge du suivi des centres investigateurs en France, dans le strict respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de la législation en vigueur et des procédures de l'étude :

- Sélection et Initiation des centres : Identification des investigateurs potentiels, mise en place des centres et formations des équipes locales.
- Monitoring on-site et remote : Réalisation des visites de monitoring (initiation, suivi, clôture), vérification des sources (SDV - Source Data Verification), gestion des écarts et mise en place des actions correctives.
- Gestion des données et traçabilité : Résolution des requêtes de données (Data Queries), suivi du matériel biologique et de la gestion des traitements à l'investigateur (IP accountability).
- Conformité et Qualité : Veille au respect des réglementations applicables (loi Jardé, avis CPP/ANSM) et préparation au suivi de la documentation réglementaire (TMF).

Profil :

- Formation : Bac +4/5 minimum (Scientifique, Master en Recherche Clinique ou diplôme d'État de Pharmacien / Infirmier).
- Expérience :Minimum 2 ans d'expérience en tant qu'ARC, avec une maîtrise impérative de l'oncologie et des spécificités des études cliniques de phase III.
- Environnement de travail : Une expérience préalable en CRO
- Excellente maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC / ICH).
- Rigueur, sens de l'organisation et excellentes capacités relationnelles.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique - Oncologie.