Chargé - Chargée d'Affaires Réglementaires en Industrie de Santé H/F Laboratoire Icare

  • Saint-Beauzire - 63
  • CDI
  • Bac +5
  • Service public des collectivités territoriales
  • Exp. 1 an min.
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Les missions du poste

Depuis plus de 30 ans, le Groupe ICARE accompagne les acteurs de la santé en garantissant la conformité réglementaire et normative de leurs dispositifs et produits de santé.

Présent en France et à l'international, le Groupe ICARE compte plus de 200 collaborateurs et poursuit son développement autour de valeurs fortes : collaboration, excellence et esprit d'équipe.

Vos missions :

Au sein de l'équipe Qualité, Affaires Réglementaires et HSE, vous participez au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité du Groupe.

À ce titre, vous serez amené(e) à :

- Réaliser la gestion documentaire.
- Réaliser la gestion des évènements inhabituelles (non-conformités, actions correctives, maitrises des changements, etc).
- Participer au suivi des prestataires externes.
- Organiser et réaliser des audits internes, clients et prestataires.
- Réaliser la veille réglementaire et normative.
- Participer à l'élaboration des documents contractuels clients.
- Assurer des missions HSE (veille réglementaire, gestion de la sécurité).
- Sensibiliser et former les collaborateurs aux exigences Qualité, Affaires Réglementaires et HSE.

Profil recherché :

- Formation Bac +2 à Bac +5 en Qualité, Affaires Réglementaires, HSE ou équivalent.
- Une première expérience sur un poste similaire est appréciée.
- Maîtrise des outils bureautiques et idéalement d'un logiciel GED (type Ennov).
- Rigueur, autonomie et sens de l'organisation.
- Bon relationnel et capacité à travailler en équipe.

Nos avantages :

- Mutuelle familiale prise en charge à 100 %.
- Plan d'Épargne Entreprise avec abondement.
- Chèques-vacances et chèques-cadeaux CSE.
- Chèques CESU financés à 90 % par l'entreprise (jusqu'à 170 €/mois).

Le profil recherché

Experience: 12 Mois

Compétences: Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process

Qualification: Technicien

Secteur d'activité: Analyses, essais et inspections techniques

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.

Bienvenue chez Laboratoire Icare

Icare, groupe international spécialisé en maîtrise de la contamination s'adresse aux industriels de la santé (médicaments, dispositifs médicaux, biotechnologie...) pour leur proposer des analyses microbiologiques et physico-chimiques, des validations de procédés de fabrication, du conseil et de la formation.
Icare accompagne ses clients vers la conformité réglementaire et normative, dans un environnement de plus en plus exigeant.

Publiée le 01/09/2026 - Réf : 213FBVC

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