Commissioning & Qualification C&Q Specialist H/F HOUSE OF ABY
- Belgique
- CDI
- Secteur informatique • ESN
Les missions du poste
Ben jij gepassioneerd door kwaliteit, technologie en compliance binnen een GMP-omgeving? Als Commissioning & Qualification (C&Q) Specialist speel je een cruciale rol in het succesvol realiseren van technische projecten binnen de farmaceutische, biotech- of life sciences-sector.
Je bent verantwoordelijk voor het plannen, uitvoeren, coördineren en documenteren van commissioning- en kwalificatieactiviteiten voor apparatuur, processen en geautomatiseerde systemen.
Daarbij sta je mee aan de basis van de ingebruikname van nieuwe installaties en zorg je ervoor dat deze volledig voldoen aan de geldende kwaliteits- en regelgevende vereisten.
In deze rol werk je nauw samen met multidisciplinaire teams bestaande uit Operations, Engineering, Validation, Quality Assurance en Maintenance.
Je fungeert als technisch aanspreekpunt voor alle C&Q-gerelateerde vraagstukken en draagt bij aan een efficiënte en conforme uitvoering van projecten.
Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:
- Coördineren, uitvoeren en documenteren van IQ-, OQ- en PQ-activiteiten voor apparatuur, processen en geautomatiseerde systemen.
- Fungeren als C&Q-expert binnen technische en operationele projectteams.
- Opstellen, reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumentatie, waaronder URS, DQ, IQ, OQ, PQ, risicoanalyses (FMEA) en eindrapporten.
- Beheren en opvolgen van deviaties, change controls en CAPA-trajecten volgens GMP-richtlijnen.
- Bewaken van GMP-, GDP- en Data Integrity-compliance gedurende de volledige projectlevenscyclus.
- Ondersteunen van technische verbeterinitiatieven, equipment upgrades, optimalisatieprojecten, non-conformities en like-for-like vervangingen.
- Samenwerken met verschillende stakeholders om projectdoelstellingen tijdig en kwalitatief te realiseren.
Je komt terecht in een uitdagende en innovatieve omgeving waar kwaliteit, samenwerking en continue verbetering centraal staan.
Le profil recherché
Voor deze functie zoeken we een kandidaat die technische expertise combineert met een sterke kwaliteits- en compliancefocus.
- Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting, of hebt gelijkwaardige relevante ervaring opgebouwd.
- Je hebt minstens 2 jaar hands-on ervaring binnen Commissioning & Qualification in een GMP-gereguleerde omgeving.
- Je hebt een goede kennis van GMP-, GDP- en kwalificatieprincipes binnen de farmaceutische, biotech- of life sciences-sector.
- Je bent vertrouwd met GAMP 5, Computer System Validation (CSV) en geautomatiseerde procescontrolesystemen.
- Je hebt ervaring met het opstellen en beoordelen van kwalificatie- en validatiedocumentatie.
- Je werkt gestructureerd, bent kwaliteitsgericht en neemt graag eigenaarschap over jouw projecten.
- Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden en weet efficiënt samen te werken met verschillende stakeholders.
- Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Les avantages
- Une démarche engagée pour les mobilités douces
- Le bien-être au cœur de notre culture avec WellPass
- Des parcours de carrière évolutifs pour toutes et tous
- Une politique de cooptation solide et durable
- Des événements ludiques et techniques tout au long de l’année
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Le premier pas : votre candidature marque le début de notre rencontre.
-
La découverte mutuelle :nous vous contactons pour un premier échange simple et authentique
-
La rencontre avec nos équipes : un échange plus approfondi avec l’un de nos experts
-
Le partage des visions : rencontre avec un expert métier pour partager son expertise
-
L’accord parfait :la collaboration prend vie, et nous vous remettons symboliquement la clé
-
Bienvenue dans l’équipe : votre intégration marque le début de notre collaboration.
-
HOUSE OF ABY en images
Publiée le 28/09/2026 - Réf : a0wa2000000fCgL