Chargé d'Affaires Réglementaires- Dispositifs Médicaux H/F Efor Group
- Nantes - 44
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 5 ans min.
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Les missions du poste
Notre société, leader dans la conception et la distribution de dispositifs médicaux innovants, recherche un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires afin d'accompagner sa croissance et assurer la conformité de ses produits aux exigences réglementaires.
Missions principales :
- Assurer la veille réglementaire (MDR, IVDR, FDA, etc.) et garantir la conformité des dispositifs médicaux au regard des évolutions législatives.
- Piloter la rédaction, la compilation et le suivi des dossiers réglementaires pour l'enregistrement et la mise sur le marché des produits.
- Être l'interlocuteur(trice) privilégié(e) des autorités compétentes, organismes notifiés, et partenaires externes.
- Conseiller les équipes internes sur les aspects réglementaires durant le cycle de développement produit.
- Participer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures qualité/réglementaires (normes ISO 13485, ISO 14971, etc.).
- Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les sujets réglementaires.
- Gérer et suivre les audits réglementaires internes et externes.
Le profil recherché
- Bac +5 minimum (Pharmacie, Ingénieur, Sciences de la vie, ou équivalent).
- Expérience d'au moins 5 ans dans les affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux (classe I à III).
- Maîtrise des réglementations européennes (MDR, IVDR) et idéalement des procédures FDA.
- Bonne compréhension des systèmes de management qualité (ISO 13485).
- Excellentes capacités rédactionnelles, organisationnelles et relationnelles.
- Anglais professionnel indispensable.
Les avantages
- Accompagnement personnalisé dès votre intégration
- Perspectives d’évolution, y compris à l’international
- Evènements extra-professionnels d’entreprise
- Engagements en RSE et en QVT
- Forte expertise technique interne
- Centre de formation interne certifié
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
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Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
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Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
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Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
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Efor Group en images
Publiée le 28/08/2026 - Réf : 4299611/30070379 CDRDMF/44N
