Alternant Vigilance Compliance H/F Septodont Holding

Notre équipe Compliance Vigilance veille au respect des normes réglementaires à l'échelle mondiale.

Nous recherchons un(e) alternant(e) motivé(e) et rigoureux(se) pour rejoindre notre équipe.

Vous participerez au bon fonctionnement du système de vigilance, en assurant le suivi des interactions avec nos partenaires, la gestion des accords de vigilance et le maintien de la conformité réglementaire. Cette alternance vous permettra de découvrir concrètement les exigences de vigilance dans l'industrie pharmaceutique et de contribuer à la sécurité des patients.

Activités principales :

- Gestion des Safety Data Exchange Agreements (SDEA) avec les partenaires (mise en place, suivi et renouvellement).
- Organisation et suivi des réconciliations de données de sécurité avec les partenaires et gestion des écarts identifiés.
- Participation à la formation des partenaires à la vigilance (planification, mise à jour des supports, évaluation).
- Contribution à la préparation des audits et inspections réglementaires et suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
- Participation à la maintenance du Pharmacovigilance System Master File (PSMF).
- Contribution à la gestion documentaire et à la mise à jour des SOPs, ainsi qu'à l'amélioration des processus.
- Participation aux activités de veille réglementaire en vigilance et analyse des impacts des évolutions réglementaires.

Avantages :

- Primes de participation / intéressement
- Remboursement 55% Pass Navigo
- Mutuelle
- Titre restaurant
- CSE

Profil et compétences requis :

Vous êtes étudiant(e) en pharmacie ou en Master 2 en sciences de la santé et recherchez une alternance.

Rigoureux(se) et organisé(e), vous respectez les délais et possédez de bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles.

Vous appréciez le travail en équipe et savez collaborer efficacement avec vos interlocuteurs.

Enfin, votre anglais, à l'écrit comme à l'oral, est courant.

Chez Septodont, leader mondial des produits dentaires et acteur de référence en développement et fabrication pharmaceutique en sous-traitance (CDMO), nous sommes fiers d'oeuvrer chaque jour pour améliorer la santé et le bien-être des patients.

Présent dans plus de 120 pays, le Groupe s'appuie sur l'énergie, l'expertise et la passion de 2 600 collaborateurs. Avec 8 sites de production internationaux, Septodont allie excellence industrielle, maîtrise technologique et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé.

Mais au-delà de notre expertise, ce sont nos collaborateurs qui font notre force. Nous cultivons un environnement de travail stimulant, où chacun peut apprendre, évoluer et construire un parcours qui lui ressemble, grâce à la formation continue et la mobilité interne. Entreprise socialement responsable, nous plaçons la diversité et l'inclusion au coeur de notre développement, convaincus qu'elles renforcent la performance collective et nourrissent l'enrichissement humain. Nous nous engageons activement en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déployons de nombreuses initiatives de sensibilisation auprès de nos équipes afin de promouvoir une culture d'inclusions.

Rejoindre Septodont, c'est intégrer un groupe international à taille humaine, et contribuer à une mission porteuse de sens : améliorer la santé du plus grand nombre. Et si votre prochain chapitre professionnel s'écrivait avec nous ?