Expert Senior Glp - Gclp H/F Geser Best
- Paris - 75
- CDI
- Télétravail complet
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 3 à 8 ans
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Notre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Expert Senior GLP/GCLP H/F
Au sein de l'organisation R&D & Medical Quality Assurance, le consultant interviendra en tant qu'expert reconnu des Good Laboratory Practices (GLP) et Good Clinical & Laboratory Practices (GCLP) afin de garantir la conformité des activités réglementées et de soutenir l'amélioration continue du système qualité.
Missions principales
Expertise réglementaire & conseil
- Accompagner les équipes dans l'interprétation et l'application des exigences GLP et GCLP.
- Fournir des avis d'expert sur les sujets qualité, conformité et opérations.
- Conseiller les parties prenantes sur les attentes réglementaires et les bonnes pratiques du secteur.
- Proposer des solutions pragmatiques basées sur une approche de gestion des risques.
Support Qualité & Conformité
- Participer aux investigations liées aux écarts qualité et problématiques de conformité.
- Contribuer aux analyses de déviations, CAPA, évaluations des risques et observations réglementaires.
- Réaliser des revues documentaires et formuler des recommandations d'amélioration.
Qualification et suivi des fournisseurs
- Accompagner la qualification et le suivi de laboratoires, CRO et prestataires intervenant dans un environnement GLP.
- Participer à l'évaluation de leur niveau de conformité et de leur performance.
- Apporter une expertise technique lors des audits et évaluations qualité.
Formation
- Concevoir et animer des formations GLP à distance en français et/ou en anglais.
- Développer les supports pédagogiques associés.
- Assurer le suivi des formations et la traçabilité des compétences.
Le profil recherché
Expérience
- Minimum 10 ans d'expérience dans un environnement réglementé GLP.
- Expérience significative dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou Life Sciences.
- Solide expérience des audits, inspections, déviations, CAPA et investigations qualité.
- Expérience avérée avec les laboratoires, CRO, organisations qualité ou activités Sponsor.
Compétences techniques
- Excellente maîtrise des principes OECD GLP et des réglementations associées.
- Bonne connaissance des systèmes de management de la qualité appliqués à la recherche préclinique.
- Expérience en qualification et supervision de prestataires GLP.
- Maîtrise des méthodologies de gestion des risques qualité.
- Expérience dans la conception et l'animation de formations GLP.
Langues
- Français courant / bilingue
- Anglais professionnel et technique courant
Infos complémentaires
➡️ Nos avantages
- Gestion à taille humaine
- Suivi de mission régulier
- Accompagnement pour une montée en compétence rapide
- Mobilité géographique possible
- Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs
- Politique de cooptation
- Offres CSE
- Process d'intégration
- Formation continue
Geser Best en images
Publiée le 26/08/2026 - Réf : 4294802/30046635 CVDPMSP/59S
