Manager Assurance Qualité Clinique et Médical H/F Abylsen
- Paris 8e - 75
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
À noter sur ce job
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Les missions du poste
En tant que Manager Assurance Qualité Clinique & Médical, vos responsabilités incluront :
Gestion de la qualité clinique
- Assurer la conformité des activités cliniques aux GCP (Good Clinical Practices), à la réglementation nationale et internationale, et aux SOP internes
- Participer à la mise en place, la mise à jour et le suivi du système qualité clinique
- Rédiger et réviser des procédures (SOP), plans qualité, rapports d'audit et documents liés aux essais cliniques
Audit & inspection
- Préparer, réaliser ou participer aux audits cliniques internes et externes (CRO, sites investigateurs, fournisseurs)
- Contribuer à la préparation des inspections des autorités réglementaires (ANSM, EMA, FDA...)
Gestion des non-conformités
- Identifier, documenter et suivre les déviations, CAPA et investigations associées
- Contribuer à l'évaluation des risques qualité et à la mise en oeuvre des plans d'action
Support opérationnel
- Accompagner les équipes cliniques et projets dans les questions qualité
- Fournir une formation ou un support sur les exigences réglementaires et bonnes pratiques
Le profil recherché
Profil recherché :
- Bac +5 en Sciences de la vie (pharmacie, biologie, biotechnologies)
- Minimum 10 ans d'expérience en assurance qualité clinique
- Excellente connaissance des GCP et des réglementations internationales
- Anglais oral et écrit
💥 Les avantages de rejoindre Pharmacos :
- Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
- Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
- Carte tickets restaurant
- Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap
Les avantages
- Une démarche engagée pour les mobilités douces
- Le bien-être au cœur de notre culture avec WellPass
- Des parcours de carrière évolutifs pour toutes et tous
- Une présence nationale et internationale forte
- Une politique de cooptation solide et durable
- Des événements ludiques et techniques tout au long de l’année
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Le premier pas : votre candidature marque le début de notre rencontre.
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La découverte mutuelle :nous vous contactons pour un premier échange simple et authentique
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La rencontre avec nos équipes : un échange plus approfondi avec l’un de nos experts
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Le partage des visions : rencontre avec un expert métier pour partager son expertise
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L’accord parfait :la collaboration prend vie, et nous vous remettons symboliquement la clé
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Bienvenue dans l’équipe : votre intégration marque le début de notre collaboration.
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Abylsen en images
Publiée le 25/08/2026 - Réf : a0wa2000000g0hx
