Chargé Affaires Réglementaires Rebranding H/F

Viatris Sante

Soumissions réglementaires et planification:

- Planifier et soumettre les variations de type Rebranding conformément aux calendriers et échéances définis.
- Contribuer à la mise à jour des informations produit britanniques communes, y compris les éléments d'étiquetage.

Gestion de l'étiquetage et des artworks:

- Créer les artworks britanniques dans TrackWise pour les produits commercialisés attribués, 8 semaines avant la soumission.
- Assister les membres de l'équipe dans la création des tâches liées aux artworks et dans les mises à jour des informations produit pour leurs portefeuilles respectifs.

Collaboration transverse:

- Participer aux activités complémentaires liées aux projets de rebranding, selon les besoins.
- Prendre part aux réunions avec l'équipe de gestion de projet et les affiliés afin d'assurer l'alignement et le respect des délais.
- Collaborer efficacement avec les parties prenantes internes et externes pour répondre aux exigences réglementaires et opérationnelles.

Suivi et documentation:

- Assurer le suivi de l'avancement des soumissions de variations et maintenir des dossiers précis et à jour.
- Compiler les indicateurs clés nécessaires au reporting britannique de gestion de projet.

Nous recherchons un(e) candidat(e) possédant une combinaison efficace des qualifications, compétences et expériences suivantes :

- Bonne maîtrise des Affaires Réglementaires européennes, y compris des lignes directrices relatives aux variations.
- Expérience confirmée dans la soumission de variations post-autorisation au niveau européen.
- Une expérience des soumissions d'artworks auprès de la MHRA constitue un atout.
- Excellentes compétences sur Excel et bonne maîtrise générale des outils informatiques.
- Grande rigueur et sens aigu du détail.
- Capacité à gérer des délais serrés tout en faisant preuve d'agilité dans un environnement en constante évolution.
- Excellentes compétences en communication et aptitude à travailler efficacement en équipe.
- Maîtrise courante/bilingue de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.

Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution. Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie. Via trois axes majeurs:

Accès: En fournissant des médicaments de haute qualité et reconnus, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient.

Leadership: En favorisant l'évolution de nos activités de façon durable et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.

Partenariat: En valorisant notre expertise collective afin de donner accès à tous à nos produits et services.