Consultant Experimenté en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques -CDI H/F
B'right
- Malakoff - 92
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 8 ans min.
Les compétences pour ce job
Détail du poste
Tu disposes d'une expérience minimum de 8 ans en affaires réglementaires et tu maîtrises les dossiers CTD/eCTD de bout en bout ? Rejoins l'aventure B'RIGHT !
Ce que tu feras :
- Coordonner des projets réglementaires multi-clients et multi-pays
- Préparer et soumettre les dossiers d'enregistrement (Module 1, AMM, variations)
- Gérer les soumissions dans différents pays (Europe, MENA, Afrique...)
- Être l'interlocuteur(trice) clé avec les Autorités Compétentes (ANSM, EMA, agences locales)
- Bac +5 Pharmacie ou Sciences du vivant
- 8 ans min. en affaires réglementaires (industrie ou conseil)
- Anglais professionnel indispensable
- Maîtrise du eCTD, du Module1, des procédures européennes et des soumissions internationales
- Compétence en gestion de projets.
Ce qu'on offre :
- CDI - Île-de-France (hybride)
- Des projets stimulants et variés dans un cabinet en pleine croissance
- De l'autonomie, de vraies responsabilités, une équipe experte
B'RIGHT est une entreprise de conseil intervenant auprès d'industries pharmaceutiques et biotechs, spécialisé en affaires réglementaires et qualité. Notre équipe s'appuie sur une approche métier forte, dans un environnement agile, à taille humaine et tourné vers l'innovation. Rejoindre notre structure, c'est participer activement aux défis du secteur pharmaceutique et développer votre expertise dans un cadre dynamique.
Infos complémentaires
Publiée le 17/08/2026 - Réf : 179229198W