Chef de Projet Clinique Local H/F

Enovalife

Missions :

Coordonner la mise en oeuvre des activités opérationnelles liées aux études gérées par les Opérations Cliniques Locales, depuis leur préparation jusqu'à leur clôture (y inclu les études à promoteurs externes), en étroite relation avec l'équipe des Opérations Cliniques Locales, les Médecins Experts de Novartis pour les questions d'ordre médical, en conformité avec les BPC/ICH, la réglementation locale et les SOP Novartis.

· S'assurer du bon déroulement et de la qualité des études cliniques, identifier les problèmes potentiels, déterminer un plan d'action à mettre en oeuvre et les résoudre, en collaboration avec le Responsable des Opérations Cliniques Locale et l'Assurance Qualité Clinique si nécessaire.

· Garantir l'atteinte des objectifs de la filiale en matière de recrutement et de qualité pour les Etudes cliniques dont il a la charge, dans le respect du budget et des délais.

· Participer à la préparation des audits et faciliter leur déroulement. Mettre en place et suivre toutes les actions correctives nécessaires.

· Se coordonner avec les Attaché(e)s de Recherche Clinique. (si applicable)

· Garantir l'atteinte des objectifs en matière de recrutement pour les essais cliniques dont il a la charge, dans le respect du budget et des délais.

Profil :

- Diplôme supérieur scientifique (Bac +5 minimum : Master, Doctorat, Pharmacien, Ingénieur en biologie ou santé).
- Expérience en gestion de projets cliniques
- Compétences : Maîtrise des essais de Phase III, des Bonnes Pratiques Cliniques

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) Chef de Projet Clinique Local.