Responsable Réglementaire Senior H/F Ghlconsult

Main responsibilities will be to participate in the preparation of registration dossiers, responses to health authorities.

Responsibilities include:

- Medical writing of all types of regulatory documentation,
- Preparation of regulatory responses to health authorities
- Preparation of marketing authorisation applications
- Simultaneously manage several projects and meet tight deadlines

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Les principales responsabilités consisteront à participer à la préparation des dossiers d'enregistrement, des réponses aux autorités sanitaires.

Les responsabilités incluent :

- Rédaction de tous types de documents réglementaires;
- Préparation des réponses réglementaires aux autorités sanitaires;
- Préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché;
- Gestion simultanée de plusieurs projets et respect des délais serrés.

- Expérience en affaires règlementaires (au moins 10 ans).
- Une expérience dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché et de réponses réglementaires.
- Capacité à analyser et à synthétiser des données issues d'indications diverses.
- Diplôme d'études supérieures en sciences biomédicales.
- Maîtrise de l'anglais écrit et oral.

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- Previous regulatory experience (at least 10 years)
- Experience in the preparation of marketing authorisation applications and regulatory responses
- Ability to analyse and summarise data from a diverse range of indications
- Post-graduate science degree in a biomedical field
- Fluency in written and spoken English

Laboratoire conduisant des études cliniques en France et à l'international recherche un Senior regulatory manager H/F.