Chef de Projet Clinique H/F
Enovalife
- Paris 1er - 75
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 7 ans min.
Les compétences pour ce job
Détail du poste
Missions :
- Pilotage d'une CRO américaine : Sélectionner, manager et suivre la CRO principale aux États-Unis (respect des délais, du budget et de la qualité).
- Gestion d'un essai de Phase III : Coordonner une étude clinique internationale en oncologie menée aux États-Unis, de la mise en place des sites jusqu'à la clôture.
- Soumission FDA : Participer activement à la préparation des documents et au suivi des démarches réglementaires auprès de la FDA.
Profil :
- Diplôme supérieur scientifique (Bac +5 minimum : Master, Doctorat, Pharmacien, Ingénieur en biologie ou santé).
- Expérience en gestion de projets cliniques, impérativement acquise en oncologie.
- Compétences : Maîtrise des essais de Phase III, des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et des exigences de la FDA.
- Langue :Anglais courant / bilingue indispensable.
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) Chef de Projet Clinique.
Infos complémentaires
Publiée le 17/08/2026 - Réf : 179142522W
