Attaché de Recherche Clinique I-Motion H/F

Association Institut de Myologie

Contexte et Finalité :
Les études cliniques sont au coeur de l'activité de l'Institut de Myologie qui comprend deux plateformes d'essais cliniques pour les maladies neuromusculaires, I-Motion pédiatrique (situé sur le site de l'hôpital Trousseau) et I-Motion adultes (situé sur le site de l'hôpital Pitié Salpêtrière).

L'Association Institut de Myologie, recrute un Attaché de Recherche Clinique (ARC) pour assurer la mise en place et le suivi des essais cliniques en étroite collaboration avec le personnel médical et paramédical.

Missions principales :
Sous la supervision de son N+1, en collaboration avec les investigateurs et les différents intervenants académiques et industriels, vous aurez pour mission le démarrage et le suivi des essais cliniques pédiatriques (ou adultes) en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la règlementation.

Vos principales responsabilités sont notamment :
- Recueillir et rédiger les documents indispensables pour assurer la conformité technique (plaquette d'étude, worksheet, procédures) et règlementaire des essais cliniques.
- Assurer le fonctionnement de la logistique nécessaire au déroulement des essais cliniques (planning des patients et des intervenants, suivi du matériel d'étude, suivi des prélèvements et des unités de traitements si applicable...).
- Saisir les données dans le CRF en garantissant la qualité des données sources, répondre aux queries, interagir avec les sponsors et CRO dans les temps impartis.
- Etre point de contact lors des visites de monitoring des sponsors, ainsi que des audits et inspections le cas échéant.
- Contrôler le déroulement des essais selon les textes en vigueur, les bonnes pratiques cliniques et les procédures opératoires standards.
- Proposer des améliorations, des adaptations si nécessaires des procédures opératoires.
- Déplacements possibles à l'échelle nationale ou internationale.
- Rapports d'activités réguliers avec l'équipe projet.

Profil recherché :
- De formation Bac +4 complétée par une formation d'Attaché de recherche clinique.
- Expérience dans le domaine de la recherche clinique sur un poste d'investigation requise.
- Aisance relationnelle avec les patients et l'équipe.
- Bonne maitrise de la langue anglaise et française.
- Bonne maîtrise du Pack Office et des bases de données.

Situé à Paris au coeur du plus grand centre hospitalier européen, la Pitié-Salpêtrière, l'Institut de Myologie est né en 1996 sous l'impulsion d'une association de malades et parents de malades, l'AFM-Téléthon. Son objectif : favoriser l'existence, la reconnaissance et l'essor de la myologie en tant que discipline clinique et scientifique à part entière. L'Institut de Myologie coordonne, autour du malade, la prise en charge médicale, la recherche fondamentale, la recherche appliquée, la recherche clinique et l'enseignement. Demain, la création de la Fondation de Myologie permettra de pérenniser et d'élargir les actions de l'Institut de Myologie.

L'Association Institut de Myologie, association de statut loi 1901, a été créée en 2005 par l'AFM-Téléthon comme structure support de cet ensemble.

La plateforme I-Motion Adultes située au sein de l'Institut de Myologie créée en Juillet 2019, est une plateforme de recherche clinique dédiée à la mise en place et à la conduite d'essais cliniques sur les maladies neuromusculaires touchant de patients adultes.

Située dans l'Hôpital Pitié-Salpêtrière, la plateforme travaille en collaboration étroite avec le Service de Neuromyologie, le Centre de référence des maladies rares neuromusculaires de l'Hôpital et la plateforme I-Motion Pédiatrique de l'Hôpital Trousseau.

Une interaction constante existe aussi avec les équipes de recherche du Centre de Recherche en Myologie ainsi qu'avec les différentes entités au sein de la galaxie AFM-Téléthon (Généthon, AFM...)..