Technicien d'Etudes Cliniques H/F Institut Curie

L'Institut Curie recrute un(e) Technicien(ne) de recherche clinique en CDI à temps plein à Paris.

Activité principale au quotidien :

• Saisie des données d'études cliniques de phases I à III en back-up d'un ARC.

• Prise en charge d'études RIPH2 et RIPH3.

• Suivi à long terme de grandes cohortes jusqu'à la clôture.

Missions du pôle Investigation :

• Gérer l'arrivée des études cliniques, de la faisabilité avec le promoteur à la mise en place.

• Assurer le suivi des études jusqu'à la clôture et l'archivage en accompagnant médecins et équipes hospitalières.

Activités détaillées du TEC :

• Préparation de l'étude : organiser la mise en place et l'ouverture avec le promoteur, participer aux visites de mise en place.

• Réalisation de l'étude - inclusion des patients : vérifier les critères d'inclusion et examens requis, réaliser l'inclusion en accord avec le médecin après vérification du consentement.

• Suivi des patients : mise à jour du dossier administratif, respect du protocole (visites, examens, prélèvements, délais), respect de la réglementation et de la protection des patients.

• Communication interne : transmission de la documentation à jour, saisie dans la base interne GEC.

• Recueil des données : remplissage des CRF et demandes de correction en français ou anglais, validation avec le médecin investigateur.

• Relations avec le promoteur : accompagnement des moniteurs et auditeurs pour le contrôle qualité.

• Clôture et archivage : participation à l'archivage des documents selon les Bonnes Pratiques Cliniques.

• Activités transversales : reporting au responsable hiérarchique, participation à la vie du service, à la mise à jour des procédures et aux formations.

Informations sur le contrat :

• Rémunération : à partir de 2 289 € brut mensuel

• Temps de travail : 7h30/jour + RTT

• Avantages : restauration collective, prise en charge du titre de transport jusqu'à 70 %, mutuelle d'entreprise, CE avantageux