Technicien - Technicienne de Contrôle en Microbiologie en Industr H/F

SANDOZ Biologics France

Localisation : Toulouse (31)
Type de contrat : CDD 12 mois
Date de démarrage : Immédiatement

Le Technicien de microbiologie fait partie de l'équipe de Contrôle Qualité.

Ce poste est responsable de l'échantillonnage régulier et de l'analyse des échantillons d'eau de l'installation ainsi que des échantillons d'air et de surface de l'installation dans des environnements contrôlés et classifiés, y compris des salles blanches classifiées selon les normes ISO.

Ces activités soutiennent la fabrication conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) des produits bio thérapeutiques.

// Ce que vous ferez :

Réaliser la surveillance environnementale des installations et procédés : prélèvements d'air, surfaces, particules, eaux utilitaires.

Effectuer les analyses microbiologiques et physico-chimiques associées (bioburden, endotoxines, COT, etc.), dans le respect des délais internes, des délais de tests d'échantillons et des objectifs de l'équipe.

S'assurer de l'utilisation de la technique aseptique appropriée lors des tests dans les environnements contrôlés et les systèmes utilitaires.

Démontrer de la flexibilité pour s'adapter aux priorités et aux horaires changeants.

Assurer le suivi, l'analyse et la communication des résultats, ainsi que la participation aux revues de tendances.

Commander, inventorier, stocker les fournitures, nettoyer les espaces de laboratoire, expédier des échantillons, selon les besoins.

Maintenir les équipements et outils de laboratoire.

Utiliser les cahiers électroniques du système de gestion de l'information de laboratoire (LIMS).

Participer aux investigations qualité (déviations, OOS, CAPA) et à l'amélioration continue des activités du laboratoire.

Collaborer étroitement avec les équipes Assurance Qualité, Production, Ingénierie et Facilities afin de garantir le respect des exigences réglementaires et des délais.

Appliquer les règles BPF, les procédures qualité et les exigences de sécurité du site.

Les responsabilités incluent également la capacité à soulever des objets lourds (jusqu'à 10kg), à s'agenouiller, à s'accroupir, à tordre le haut du corps, à marcher, à se pencher, à se baisser, à pousser, à tirer et à atteindre sans accommodement.

// Qui vous êtes :

De formation Bac +2/Bac +3 type BTS/DUT/Licence en microbiologie, biologie.

Vous avez à minima une première expérience réussie en laboratoire microbiologie, ou en contrôle qualité (bioassay ou physico-chimie), en environnement pharmaceutique ou soumis aux BPF.

Maîtrise du Français (lu/écrit/parlé) indispensable

Anglais professionnel requis pour la lecture de documents techniques.

Aisance avec les outils informatiques (Pack Office) et les systèmes de gestion de données (LIMS apprécié).

Esprit d'équipe, rigueur, autonomie et capacité à gérer plusieurs priorités.

Bonnes compétences analytiques, rédactionnelles et relationnelles.

Capacité à évoluer en environnement contrôlé (salles blanches) avec port d'EPI.

Capacité à travailler de manière autonome et avec les autres pour atteindre les objectifs et les priorités.

Capacité à apprendre les exigences réglementaires et les lignes directrices (ICH, CFR, FDA) en lien avec la surveillance environnementale.