Responsable Affaires Réglementaires Senior H/F Ghlconsult
- Paris - 75
- CDI
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 10 ans min.
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Détail du poste
Laboratoire de biotechnologies conduisant des études cliniques en France et à l'international recherche un senior regulatory manager H/F.
Les principales responsabilités seront de participer à la préparation des dossiers d'enregistrement et de répondre aux autorités sanitaires.
Les responsabilités incluent :
Rédaction de tous types de documents réglementaires;
Préparation des réponses réglementaires aux autorités sanitaires;
Préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché;
Gestion simultanée de plusieurs projets et respect des délais serrés.
Profil :
Expérience en affaires réglementaires (au moins 10 ans). Une expérience dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché et de réponses réglementaires. Capacité à analyser et à synthétiser des données issues d'indications diverses. Compétences avancées en rédaction scientifique. Diplôme d'études supérieures en sciences biomédicales. Maîtrise de l'anglais écrit et oral.
Le profil recherché
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler la conformité des données,Réaliser une veille documentaire,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process
Langues: Anglais exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Publiée le 06/10/2026 - Réf : 212CHJP
