Manager Aq Opérationnelle Stérile H/F Virbac

Au sein de la Direction Assurance Qualité Bio, nous recrutons, un Manager AQ opérationnelle Stérile H/F.

La finalité de cette fonction est de garantir, pour les activités de production des formes injectables pharmaceutiques et biologiques, un niveau de qualité en parfaite conformité avec les règles BPF en vigueur ainsi qu'avec la politique qualité du groupe VIRBAC.

Pour ce faire, le/la titulaire anime l'assurance qualité des activités de production des formes pharmaceutiques injectables, ce qui inclut l'AQ opérationnelle et l'AQ environnement. Le poste s'inscrit dans un contexte d'interactions fortes avec les autres directions de la DOIF, l'AQ Corporate et la R&D. Il implique également de mener son équipe à développer l'analyse de risque/vérification, de gérer le changement , et de participer activement aux inspections des autorités de tutelle (AFSSA, DSV...).

Vos missions ?

1. Management des Équipes

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Animer une équipe de collaborateurs composée de cadres et de non-cadres.
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Développer les compétences des collaborateurs en fonction des évolutions de l'entreprise et de la réglementation.
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Proposer des modifications d'allocation de ressources selon les enjeux du service.
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Optimiser les interfaces (flux d'information et de décision) et développer une communication efficace au sein de son équipe, avec les autres services du département et avec les utilisateurs.

2. Développement de l'Assurance Qualité Opérationnelle (Productions Stériles)

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Support terrain : Garantir le déploiement de la politique qualité et faciliter sa mise en place concrète sur le terrain.
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Déviations et Non-conformités : S'assurer que les enquêtes qualité sont menées en accord avec le processus défini et avec l'ensemble des partenaires concernés.
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CAPA : S'assurer de la cohérence ainsi que de l'efficacité des actions correctives et préventives proposées.
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Change Control : Garantir l'utilisation et le strict respect du processus de gestion des changements (CC).
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Audits internes : Établir le planning des audits internes des activités de production concernées, mener les audits, proposer des CAPA et s'assurer de leur suivi rigoureux.
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Inspections : S'assurer du bon niveau de préparation des inspections d'autorités en collaboration avec les personnes impliquées, et garantir le respect des engagements pris suite aux recommandations des autorités dans le périmètre de l'AQ.
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Système documentaire : Se poser en garant de la mise en place et de la gestion de la documentation qualité industrielle.

3. Amélioration Continue & Culture "Right First Time

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Assurer une dynamique d'amélioration continue de la maîtrise des processus et des produits.
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Accompagner, à travers ses compétences de management, toutes les équipes qualité, production et techniques en apportant du sens.
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Favoriser, encourager et pérenniser tous les changements nécessaires au développement de la culture qualité de Virbac.

4. Assurance Stérilité

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Prioriser les sujets en lien direct avec la maîtrise aseptique.
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Veiller à la mise en place des CAPA définis par l'Assurance de Stérilité du Site.
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Déployer les contrôles environnementaux (microbiologiques et particulaires) au sein des zones aseptiques.