Alternant Support Analytique et Réglementaire H/F

Posifit SAS

POSIFIT est un partenaire pharmaceutique dont la mission est d'accélérer la mise à disposition de nouveaux traceurs pour les patients, en développant et en produisant des médicaments radiopharmaceutiques destinés notamment aux essais cliniques précoces pour le compte d'industriels.

Chez POSIFIT, nous favorisons un environnement inclusif, diversifié et collaboratif, dans lequel chaque personne peut contribuer pleinement aux projets. Nous encourageons le développement des compétences, l'autonomie et la prise d'initiative, tout en apportant l'accompagnement et la flexibilité nécessaires.

Dans le cadre de la croissance de ses activités, POSIFIT recherche un(e) alternant(e) Support analytique et réglementaire pour son site de Strasbourg.

Rattaché(e) à la Direction des Opérations et en collaboration étroite avec les équipes vous participerez au déploiement analytique et réglementaire des projets radiopharmaceutiques confiés à POSIFIT.

Vos missions

Selon votre profil et votre progression, vous serez notamment amené(e) à :

Participer à l'analyse des besoins analytiques et réglementaires associés aux projets clients,
Contribuer à la définition des stratégies de contrôle des matières premières, produits intermédiaires et produits finis,
Participer à la rédaction, à la mise à jour et à la revue des méthodes d'analyse, spécifications, protocoles et rapports,
Apporter un support à la mise au point, au transfert, à la vérification et à la validation des méthodes analytiques,
Participer à l'exploitation et à l'interprétation des résultats analytiques,
Contribuer aux investigations relatives aux résultats hors spécifications, hors tendances ou atypiques,
Participer à l'évaluation de la robustesse, de la pertinence et de la conformité des méthodes de contrôle,
Contribuer à la rédaction et à la compilation de la documentation réglementaire et pharmaceutique des projets,
Participer à la préparation ou à la mise à jour des dossiers de lot, dossiers techniques, dossiers de transfert et éléments des dossiers réglementaires,
Vérifier la cohérence entre les procédés de fabrication, les contrôles réalisés, les spécifications et les données documentées,
Participer à la préparation des réponses aux demandes des clients, promoteurs ou autorités compétentes,
Réaliser une veille scientifique, analytique et réglementaire applicable aux médicaments radiopharmaceutiques,
Participer à l'évaluation des impacts réglementaires lors des changements de procédé, de méthode, d'équipement, de fournisseur ou de spécification,
Contribuer à la préparation des réunions projets, revues techniques et revues documentaires avec les clients,
Participer à l'amélioration continue des pratiques analytiques et documentaires de l'entreprise,
Interagir avec les équipes Contrôle Qualité, Assurance Qualité et Production dans un environnement BPF/cGMP.

Cette alternance permettra d'acquérir une vision transversale du développement pharmaceutique, du contrôle qualité et des exigences réglementaires applicables aux médicaments radiopharmaceutiques.

Pour les étudiants en pharmacie, un sujet de thèse d'exercice pourra également être proposé en lien avec les missions réalisées.

Votre profil

Formation de niveau Bac +4 à Bac +6 dans l'un des domaines suivants :

Pharmacie
Chimie analytique
Sciences du médicament
Biotechnologies
Biochimie
Génie des procédés
Qualité pharmaceutique
Affaires réglementaires
Ou toute autre formation scientifique pertinente

Une première connaissance des environnements pharmaceutiques, des BPF/cGMP, du contrôle qualité ou des affaires réglementaires serait appréciée,

Intérêt pour les méthodes analytiques et l'exploitation des données scientifiques,

Aisance dans la rédaction et la structuration de documents techniques,
Rigueur, esprit critique et sens de l'organisation,
Capacité à analyser, synthétiser et restituer des informations complexes,
Aptitude au travail en équipe et en mode projet,
Autonomie, curiosité et adaptabilité,
Bonnes qualités relationnelles et de communication,

La lecture de documents scientifiques ou réglementaires en anglais est nécessaire.

Informations complémentaires :

Contrat d'apprentissage ou de professionnalisation à temps plein,
Durée de l'alternance : 1 ou 2 années,
Date de début : à partir de septembre 2026,
Rémunération selon la convention collective et les dispositions applicables en fonction du profil,
Participation à la mutuelle d'entreprise et aux frais de transport en commun,
Poste basé à Strasbourg, sur le campus du CNRS, 23 rue du Loess, 67200 Strasbourg,
Des déplacements ponctuels entre les sites de Strasbourg et Nancy pourront être réalisés dans le cadre des projets.

Vous souhaitez participer au développement de médicaments radiopharmaceutiques innovants dans un environnement scientifique, réglementé et en forte évolution ?

Adressez votre candidature, composée d'un CV et d'une lettre de motivation.