Quality Coordinator M - F H/F Sandoz

Job Description

Sous la responsabilité du Pharmacien AQ en charge, en accord avec ses formations :

• Réalisation de la préparation des documents nécessaires à la certification ou mise à la distribution des lots des produits dans le système informatique de libération :
• Obtention de l'ensemble de la documentation nécessaire à la mise en distribution ou certification des lots
• Enregistrement des documents à réception
• Priorisation de la revue en fonction des stocks
• Réalisation de la revue de la conformité des documents
• Alerte au Pharmacien Assurance Qualité Produit si présence de déviations et non conformités reportées dans les documents
• Transmission des éléments au Pharmacien Assurance Qualité Produit pour réalisation de la certification ou la mise à la vente pour les produits qui sont déjà certifiés.
• Gestion des réclamations en lien avec ses produits :
• Collecte des éléments initiaux de la réclamation, en interface avec prestataire externe et le Quality Service Center (QSC) interne
• Participation au process de gestion des réclamations de l'investigation à la clôture en lien avec le Pharmacien AQ Produit et le Quality Service Center in- terne (échanges avec le QSC, le site de fabrication et le plaignant, courrier de réponse)
• Envoie des échantillons aux sites de fabrication
• Participation aux réconciliations avec l'Information Médicale, en lien avec le QSC (Quality Service Center)
• Participation si besoin aux audits internes, externes et aux inspections des autorités
• Rédaction ou vérification des procédures concernant les processus dont il est acteur
• Proposition et gestion des projets d'amélioration continue en lien avec la qualité
• Participation à la formation de ses collaborateurs et des nouveaux arrivants
  

Profil recherché

Formation et expérience

• Formation supérieure Bac +2 à Bac +5
• Minimum 5 ans d'expérience en Assurance qualité dans un laboratoire pharmaceutique ou dans un rôle similaire
  

Compétences

• Maîtrise de son environnement : connaissance des standards de qualité européens et des exigences des Autorités

• Connaissance de l'environnement et du secteur d'activité : connaître l'environnement de l'industrie pharmaceutique

• Bonne pratique des outils informatiques standard : Word, Excel, Outlook

• Maîtrise de l'anglais : comprendre et savoir se faire comprendre en langue anglaise

• Connaissance des caractéristiques pharmaceutiques des produits et la réglementation pharmaceutique

Informations complémentaires

• Type de contrat : CDD de 12 mois
• Temps de travail : Temps plein (35h/semaine)
• Localisation : Levallois-Perret (92)
• Prise de poste souhaitée : Septembre 2026

Diversity and InclusionMinimum RequirementsDivisionSANDOZBusiness UnitQualityLocationFranceSiteLevallois HQ (Sandoz)Functional AreaQualityJob TypeFull timeEmployment TypeTemporary (Fixed Term)Shift WorkNo