Ingénieur Procédés Stériles - Validation Stérile H/F fortil group

DESCRIPTION DU POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités en Suisse romande, nous recherchons un·e Ingénieur

Procédés Stériles / Validation Stérile (H/F).

Rattaché·e à un·e Manager ou Responsable d'Activité, vous intervenez sur des projets industriels en

environnement pharmaceutique GMP, avec une dominante procédés stériles et équipements associés.

Vos missions principales seront les suivantes :

- Participer aux activités de validation et de suivi process sur des procédés pharmaceutiques

stériles.

- Intervenir sur des équipements et installations liés à la stérilisation et aux opérations de

production associées.

- Contribuer à la qualification et à la validation de procédés en environnement GMP.

- Participer aux essais terrain, aux tests industriels et au suivi des performances process.

- Analyser les données de production et identifier les axes d'amélioration.

- Participer aux investigations techniques en cas de dérive ou de non-conformité.

- Contribuer à l'optimisation des paramètres de fabrication et de stérilisation.

- Rédiger et mettre à jour la documentation technique et de validation.

- Travailler en interface avec les équipes production, qualité, validation et engineering.

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac +5 en génie des procédés, pharmacie, chimie, biotechnologies

ou équivalent, et justifiez d'une expérience significative en environnement pharmaceutique.

Expériences souhaitées

- 5 à 8 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique.

- Expérience sur des procédés stériles ou des environnements de fabrication à fortes exigences

GMP.

- Expérience en validation de procédés et/ou qualification d'équipements.

- Expérience terrain en suivi d'essais industriels, investigations et amélioration process.

- Expérience sur des équipements de stérilisation, procédés thermiques ou équipements

associés.

- Expérience appréciée sur des produits injectables, solutions stériles, poches ou opérations de

remplissage.

- Première expérience en rédaction documentaire GMP et en interaction transverse avec

production, qualité et engineering.

Compétences recherchées

- Bonne connaissance des problématiques liées à la stérilisation et à la robustesse process.

- Expérience en validation de procédés et/ou qualification d'équipements.

- Capacité à suivre des essais industriels et à analyser les résultats.

- Bonne compréhension des exigences GMP.

- Aisance dans la rédaction documentaire technique et qualité.

- Capacité à travailler au contact du terrain et en interface avec plusieurs équipes.

Atouts complémentaires

- Expérience sur produits injectables, poches, solutions stériles ou procédés de remplissage.

- Connaissance des problématiques de transfert industriel ou d'industrialisation.

- Première expérience sur des projets mêlant process, validation et amélioration continue.

Langues

- Français courant impératif.

- Anglais professionnel apprécié.

LES RAISONS DE NOUS REJOINDRE

Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un

environnement de travail stimulant :

- L'accompagnement sur la montée en compétences.

- Un écosystème pour sortir de votre zone de confort.

- La possibilité de devenir associé.

- L'engagement dans des projets associatifs.

- Une politique dédiée à la parentalité.

Fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en

situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.