Responsable Qualité et Biothèque du Cmg Réf. Scs4 H/F
Sorbonne Université – Faculté de Médecine
- Paris 13e - 75
- CDD
- Bac +5
- Enseignement • Formation
Les compétences pour ce job
Les missions du poste
Fonctions : Responsable qualité et biothèque du CMG
Emploi-type : Ingénieur-e biologiste en analyse de données
Catégorie : A
Corps : IGR
BAP : A
Durée du contrat de projet : 1 an, renouvelable.
Mission : Veiller à la mise en oeuvre, au bon fonctionnement et aux mises à jour nécessaires du système de gestion de la qualité du CMG. Assurer la liaison entre la biobanque de l'ANRS, les archives et la CNIL pour le CMG.
Activités principales :
- Mise en oeuvre du système management qualité conformément aux exigences de l'ISO 9001
- Mettre à jour et améliorer les procédures existantes
- Concevoir des nouvelles procédures et des documents internes si nécessaire
- Veille réglementaire avec information et diffusion des nouveautés et changements concernant les aspects règlementaires auprès du personnel
- Veille qualité : participer à des formations continues qualité et être membres du Réseau Inserm Qualité
- Accueil et formation des nouveaux arrivants via des procédures décrits et de programme préétabli
- Selon besoin du personnel, planifier et assurer l'animation/formation des ateliers qualité
- Réaliser des audits qualités
- Accompagner le CMG dans son processus de certification data center ECRIN
- Veiller au respect des prérequis concernant la biothèque des études : identification des centres, identification la nature des échantillons, détermination du volume des échantillons, détermination du circuit des biothèque
- Participer à l'élaboration du circuit biothèque des études
- Suivre le déroulement des biothèques depuis sa mise en place
- Suivre le devenir des échantillons (conditions d'utilisation, corrections des anomalies d'enregistrement, stockage, demande d'extraction)
- Identifier les documents, leurs emplacements selon leurs degrés de confidentialité
- Préparer les documents nécessaires à la soumission des études auprès de la CNIL
Conduite de projets : oui
Encadrement : non
Le profil recherché
Connaissances transversales requises :
- Organisation et fonctionnement de la recherche et de l'enseignement supérieur en France
- Organisation et fonctionnement de Sorbonne Université
- Réglementation applicable à son domaine d'activité professionnelle
- Essais cliniques, études observationnelles, surveillance épidémiologique, systèmes d'information
- Connaissance de la réglementation (BPC, ICH, législation en vigueur)
- Connaissance Qualité - Audit qualité
- Connaissances scientifiques/médicales dans les domaines du VIH et en immunologie
- Langue anglaise, niveau B2 à C1 (CECRL)
Savoir-faire :
- Capacité à maitriser les outils et logiciels informatiques (Word, Excel, Power Point, Bases de données)
- Veiller au respect des règles de bonnes pratiques cliniques et épidémiologiques
- Maîtriser les techniques de présentation (écrites et orales) et d'animation de réunions
- Veille réglementaire
- Maitrise de la réglementation
- Maitrise de l'ISO 9001
- Assurer des formations internes
Savoir-être :
- Bon relationnel et sens du travail en équipe
- Disponibilité et réactivité
- Organisation et rigueur
- Sens du service public
- Sens des responsabilités
- Esprit d'initiative, d'analyse et de synthèse
Bienvenue chez Sorbonne Université – Faculté de Médecine
Sorbonne Public Heath Institute - SPH / Institut Sorbonne de Santé Publique est une unité mixte de recherche INSERM-Sorbonne Université implantée sur les sites de la Pitié-Salpêtrière et de Saint-Antoine. Composé de 6 équipes et une plateforme (CMG IPLESP) dédiée à la coordination méthodologique et à la gestion d'études cliniques, ses recherches couvrent tous les domaines de l'épidémiologie, les biostatistiques, la modélisation statistique et mathématique, la recherche clinique (méthodologie et essais cliniques), les relations environnement - santé, les déterminants sociaux de la santé et l'organisation des soins.
Au sein de SPH, le CMG est un centre de coordination et d'expertise méthodologie et statistique des protocoles de recherches cliniques. Il a une mission d'accompagnement de la recherche. Ses activités comprennent la coordination et la gestion des études cliniques, le suivi méthodologiques des études, l'organisation de leur mise en place, la coordination de leur logistique, la gestion des données, le contrôle de la qualité et de la sécurité des données, l'analyse des données issues des études et la rédaction des articles scientifiques. Le CMG est composé d'une vingtaine de personnes sur différents métiers support à la recherche (3 cheffes de projet, 5 attachés de recherche clinique, 1 responsable qualité en attente de recrutement, 5 statisticiens, 3 data managers, et 1 opérateur de saisie et 3 stagiaires) sous la responsabilité d'un directeur.
Publiée le 27/07/2026 - Réf : 2026-2365562
