Technicien Contrôle Qualité H/F

Catalent France Beinheim sa

Au sein du département Contrôle Qualité, rattaché(e) au Superviseur Contrôle Qualité vous intégrerez l'équipe d'analystes pour mettre en oeuvre les tests physico-chimiques sur nos produits.

Responsabilités

Mettre en oeuvre les analyses physico-chimiques de matières premières et/ou produits finis en respectant scrupuleusement les méthodes analytiques, les procédures, et en tenant les délais définis par le planning,
Compléter de manière rigoureuse la documentation de chaque analyse pour assurer la traçabilité et l'intégrité des données générées,
Interpréter les données obtenues et assurer un report des résultats à ses collègues et responsables hiérarchiques,
S'impliquer dans le suivi quotidien des analyses à effectuer, dans l'organisation des analyses, la préparation des équipements,
Documenter avec précision et regard scientifique des investigations relatives aux résultats hors spécification, hors tendance et aux déviations dans les systèmes qualité,
Assurer la préparation, la calibration, le maintien en bon état et l'utilisation correcte des équipements de laboratoire,
S'impliquer dans la gestion des réactifs et de la verrerie du laboratoire,
Proposer l'amélioration des méthodes analytiques et des procédures, et y participer,
Assurer le respect des standards Hygiène, Sécurité et Environnement, en effectuant des tours sécurité du laboratoire et en effectuant régulièrement des évaluations de risque au poste de travail

Compétences et Expérience

Bac +2 à Bac +5 (chimie/analytique) : BTS, BUT, Licence Professionnelle, Master
Plusieurs années d'expérience dans un laboratoire d'analyse chimique, de préférence dans l'industrie pharmaceutique, et expertise des bonnes pratiques de laboratoire
Connaissance des techniques analytiques telles que la chromatographie (HPLC, GC, CCM), la spectrométrie Ultra-Violet et Infra-Rouge, les tests de dissolution et désagrégation de produits, les tests de dosage par potentiométrie ou titration, etc.
Bonne connaissance des normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des principes de respect d'intégrité des données,
Connaissance des méthodes d'analyse issues des pharmacopées (Ph.Eur., USP, JP.),
Savoir être : orienté qualité, rigueur, esprit d'équipe, amélioration continue, capacité d'organisation, et mode collaboratif.