Spécialiste Pharmacovigilance H/F Inventing for Life

Job Description

Le/la Chargé(e) de Pharmacovigilance assure la gestion des cas de pharmacovigilance, incluant le recueil, l'enregistrement et l'évaluation des évènements indésirables, ainsi que le suivi des déclarations. Il/elle est responsable de la saisie conforme, complète et dans les délais des cas de pharmacovigilance dans la base PV Works, incluant le codage VEDDRA et la réalisation de l'imputation ABON.

Il/elle assure également la communication avec les autorités de tutelle et les homologues du Global Pharmacovigilance.

Il/elle participe également à la revue de littérature.

Il/elle participe au contrôle publicitaire des éléments promotionnels émis par les services techniques et marketing.

Le/la titulaire du poste s'assure que l'entreprise agit conformément à la réglementation en vigueur (Code de la Santé Publique, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, Bonnes Pratiques de Publicité).

Il/elle participa à la conformité du système qualité.

Enfin, il/elle assure le back-up du/de la chargé(e) de surveillance produit (réclamations qualité).

Environnement / Organisation

• N+1 : Responsable Pharmacovigilance et Information Médicale
• Interaction avec : équipe PV France, Global Pharmacovigilance, responsables techniques et marketing, clients, grand public, autorités françaises

Missions principales

• Gestion, saisie et suivi des cas de pharmacovigilance dans les délais réglementaires (PV-Works)
• Codification VEDDRA et imputation ABON
• Recueil, enregistrement et évaluation des évènements indésirables
• Suivi des déclarations de pharmacovigilance
• Communication avec les autorités et les équipes Global PV
• Revue de littérature
• Participation au contrôle publicitaire des supports promotionnels
• Contribution au système qualité (revue de procédures)
• Back-up activité surveillance produit (réclamations qualité)

Compétences requises

• Connaissance en pharmacovigilance vétérinaire
• Connaissance des exigences réglementaires en pharmacovigilance et publicité
• Rigueur, sens du détail
• Capacité à travailler avec des délais stricts
• Gestion des priorités en période de forte activité

Profil recherché

• Formation scientifique Bac +3 à Bac +5 (santé animale, vétérinaire, pharmacie, toxicologie ou équivalent)
• Expérience en pharmacovigilance (stage, alternance ou expérience professionnelle)
• Une expérience en saisie de cas dans une base de pharmacovigilance est un atout
• Niveau d'anglais B1/B2

Le niveau d'autonomie et de responsabilités sera adapté en fonction de l'expérience du candidat

Conditions de travail:

• Environnement de travail agréable et stimulant
• Poste basé à Beaucouzé, à proximité d'Angers
• Possibilité de télétravail jusqu'à 2 jours par semaine

Required Skills:

Adaptability, Adverse Event Report, Clinical Trial Management, Complaint Management, Compliance Investigations, Data Analysis, Data Management, Detail-Oriented, Drug Safety Surveillance, Employee Training, Pharmacovigilance, Regulatory Communications, Regulatory Compliance, Risk Management, Veterinary Products

Preferred Skills:

Current Employees apply

Current Contingent Workers apply

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

07/28/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.