Ingénieur Validation & Qualification H/F Ameg
- Strasbourg - 67
- CDI
- Télétravail partiel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les compétences pour ce job
- Anglais
Les missions du poste
Dans le cadre de projets d'envergure liés au déploiement et à l'optimisation des lignes de production de notre client, nous recherchons un Ingénieur en Validation & Qualification (H/F).
Vous interviendrez sur des projets clés de validation de procédés de nettoyage et de qualification d'équipements.
Votre périmètre d'intervention englobe l'intégralité du cycle de qualification/validation des équipements et procédés concernés :
- Rédaction de la documentation de validation : Élaboration des plans de validation, des protocoles et des rapports de qualification (QI/QO/QP).
- Exécution des essais : Réalisation des tests sur le terrain, vérification de la conformité des équipements.
- Gestion des écarts : Identification, analyse, traitement et suivi des anomalies et non-conformités constatées lors des phases de tests.
- Accompagnement opérationnel : Support technique lors des phases de mise en service (commissioning) et suivi des modifications apportées aux équipements.
- Utilisation des outils internes : Exploitation du logiciel interne Mango pour le suivi et la gestion des activités de validation.
Le profil recherché
Diplôme : Bac +5 (Ingénieur ou Master) spécialisé en Mécanique, Microbiologie ou Qualité.
Expérience : 2 à 5 ans d'expérience sur un poste similaire, idéalement dans les secteurs de la santé, de la pharmacie, des dispositifs médicaux ou des biotechnologies.
Compétences techniques indispensables :
- Maîtrise de la validation de nettoyage
- Expérience solide en qualification d'équipements de production
Anglais : Niveau B2 (capacité à rédiger de la documentation technique et à échanger à l'écrit/oral).
Soft Skills :
- Autonomie & Rigueur
- Organisation
- Communication & Esprit d'équipe :
Télétravail : possibilité de bénéficier jusqu'à 12 jours par mois de télétravail.
Ameg en images
Publiée le 15/07/2026 - Réf : inrecruitingfr_142204