Technicien Aq Compliance H/F Hero Ambérieu
- Châtillon-sur-Chalaronne - 01
- Intérim
- 18 mois
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Industrie Manufacturière
- Exp. 3 ans min.
Les compétences pour ce job
- Français
- Anglais
Les missions du poste
Notre agence recrute pour son client spécialisé dans le domaine pharmaceutique : Un Technicien AQ compliance (H/F).
Vous aurez pour missions principales :
APPROBATION DES INSTRUCTIONS DE CONDITIONNEMENT DANS SAP
- Vérification de l'ensemble des informations clés des recettes de conditionnement pour donner suite à la création/modification de celles-ci, cela concerne en particulier : Vérification des nomenclatures et des mentions variables. Vérification de la conformité réglementaire. Vérification de la cohérence des informations de la recette dans SAP avec les informations présentes sur les artworks (issue du système AGILE, TRACKWISE)
- Interaction avec les affaires réglementaires Viatris et le client Abbott pour vérifier et mettre à jour les statuts réglementaires des produits : Approbation des recettes dans SAP, en tenant compte des priorités et délai liés au planning de production. Interaction avec le service Customer Service. Approbation des recettes Antares .Suivi des incidents et non conformités, informe le responsable conformité réglementaire. Suivi des articles de conditionnement à risque. Met à jour et communique les indicateurs. Reporte régulièrement à la hiérarchie et l'alerte en cas de problème ou de conflits de priorités. Doit gérer les demandes dans les délais fixés et organiser leur suivi.
GESTION DES STATUS INFORMATIONS
- Vérification des informations contenues dans les Statuts informations (résumé du dossier AMM d'un produit/pays) reçus des affaires réglementaires globales.
- Enregistrement des informations dans les fichiers de suivi « conformité réglementaire »
- Suivi des variations réglementaires
- Mets à jour et communique les indicateurs
GESTION DES MASTER DATA
- Approbation dans les formulaires et dans SAP des nouveaux codes PF et des mises à jour des codes PF avec vérification réglementaire en tenant compte des priorité et délai liés au planning de production
- Interaction avec la cellule globale master data et le service supply chain
- Contribue aux différents projets du service en fonction des besoins
Le profil recherché
Qualifications minimums pour ce poste :
Savoir :
- Maîtrise Word, Excel, PowerPoint
- Anglais écrit professionnel et capacité
- Connaissance du contexte réglementaire
- Connaissance des outils informatiques (SAP, AGILE, TRACKWISE, D2)
- Connaissance des articles de conditionnement et des flux locaux et globaux
Savoir-faire :
- Capacité à échanger en anglais écrit et oral en français/anglais
- Bonne communication et bon relationnel
- Capacité à gérer les délais et priorités
Savoir Être:
- Autonomie et prise d'initiative
- Pédagogie
- Bon communiquant
- Méthodique, rigoureux, ordonné.
L'entreprise
BUGEY AIN'TERIM "Mettre la bonne personne en face du bon poste"
Notre société BUGEY Ain'térim est spécialisée dans le recrutement CDD-CDI-INTERIM.
Publiée le 13/07/2026 - Réf : 4210525/29559414 TAC/01C
