Charge d'Affaires Reglementaires Dispositifs Medicaux H/F Laboratoires Théa
- Clermont-Ferrand - 63
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 5 ans min.
Les compétences pour ce job
- Anglais
Les missions du poste
En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires réglementaires enregistrements Dispositifs Médicaux :
Vous êtes en charge des dossiers techniques réglementaires d'un portefeuille produits pour l'union européenne et le canada ainsi que des documents réglementaires attenants (gestion des risques, GSPR, classification...).
Vous participez à l'élaboration/modification des éléments fournis avec le dispositif médical (labelling, packaging).
Vous représentez les affaires réglementaires au sein des équipes projets (conception / modification en cycle de vie) et veillez à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte dès la conception ou la modification des produits.
Vous êtes en charge d'évaluer l'impact réglementaire des modifications apportées aux produits de votre portefeuille et d'effectuer les activités réglementaires nécessaires le cas échéant.
Vous participez aux audits et inspections de l'organisme notifié/autorité compétente pour votre champ d'activité.
Le profil recherché
Vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans en affaires réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux ou électro médicaux (classe I à III).
Vous disposez d'une bonne maîtrise des réglementations européennes 2017/745 et 93/42, règlementation canadienne et des normes associées.
Vous avez de l'appétence pour l'utilisation de logiciels (Webcenter, Veeva...)
Vos qualités d'organisation, de rigueur, d'autonomie et d'adaptation sont vos atouts pour tenir ce poste.
La pratique de l'anglais est indispensable (écrit, oral)
Bienvenue chez Laboratoires Théa
Infos complémentaires
- Bonus
- Prime de participation
- Prime d'intéressement
Vous bénéficiez d'avantages comme
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également
- Un séminaire d'intégration collectif
- Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
- Un plan de formation individualisé
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
- De nombreux évènements internes
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa
La carte
12 Rue Louis Blériot
63100 Clermont-Ferrand
Publiée le 10/07/2026 - Réf : 1213
