Directeur Qualité Site H/F bioMérieux
- La Balme-les-Grottes - 38
- CDI
- Bac +3, Bac +4
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 7 ans min.
Les compétences pour ce job
- Français
- Anglais
- Système d'information
- Gestion du risque
Les missions du poste
Nous recrutons un(e) Directeur Qualité Site, membre du comité de direction, pour notre site bio-industriel de La Balme Les Grottes. Rattaché(e) au VP Qualité Manufacturing EME et fonctionnellement au Directeur de Site de La Balme Les Grottes, vous :
* Développez les équipes et la culture
* Managez et développez une organisation actuelle de 64 collaborateurs, à travers 4 managers
* Faites grandir les talents et renforcez l'engagement
* Recrutez les collaborateurs qui
* Créez un environnement de responsabilisation et de performance collective
* Pilotez la conformité et l'excellence opérationnelle
* Garantissez la conformité des produits et des procédés (QMSR/FDA, IVDR/IVDD, ISO 9001/13485/17025, MDSAP...)
* Anticipez et maîtrisez les risques qualité
* Elaborez la stratégie de qualification / validation des procédés, équipements, environnement...
* Représentez le site lors des inspections et audits
* Déployez et transformez le système qualité
* Définissez et faites évoluer le Système de Management de la Qualité
* Insufflez une dynamique d'amélioration continue et d'excellence durable
* Agissez comme partenaire stratégique
* Portez la voix de la Qualité dans les projets structurants du site
* Êtes un partenaire clé des équipes industrielles et cliniques (audits clients, réclamations, lancements produits...)
* Contribuez aux initiatives transversales inter-sites au niveau de région Europe, voire au-delà
* Développez le partenariat avec les organisations des sites US
* Pilotez les ressources
* Gérez le budget de la fonction qualité avec rigueur et vision
Le profil recherché
* Expérience significative (>10 ans) dans le domaine de la gestion de la qualité sur des sites industriels exigeants, dans un environnement international / centré sur le client (Industries Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Agroalimentaires, Cosmétiques) avec des responsabilités de management d'équipe
* Maîtrise approfondie des processus de production, qualification/validation et de la gestion des risques des processus, de l'approche Qualité Globale, ainsi que des systèmes d'informations spécifiques à l'AQ / CQ
* Expérience avérée des normes réglementaires et qualité applicables, ainsi que des inspections clients, européennes et internationales : ANSM, FDA, etc.
* Français et anglais niveau courant
* Vos atouts pour réussir:
* Leadership affirmé et capacité à influencer à tous les niveaux
* Vision stratégique alliée à un fort pragmatisme terrain
* Excellentes compétences en communication et en négociation
* Capacité à fédérer, transformer et embarquer les équipes
* Orientation client et résultats
Les avantages
- Matériel de qualité
- Aménagement des locaux
- Parking gratuit à proximité
- Proche transport en commun
- Locaux modernes
- Restaurant d'entreprise
- 13ème mois
- Bonne mutuelle
- Intéressement ou participation
- Prime sur objectifs
- indemnité transports
- Plan d'Epargne
- Compte Epargne Temps
- Plan d'actionnariat
- Flexibilité des horaires
- RTT
- Télétravail
- Activités sportives
- Accord Qualité de Vie au Travail
- Conciergerie
- Conciergerie médicale
- Programme d'assistance aux collaborateurs
- Programme d'échanges (maison et séjours linguistiques pour enfants)
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Entretien téléphonique ou vidéo avec le recruteur
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Entretien physique avec le recruteur et le manager
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Questionnaire de personnalité et/ou un test d'anglais (selon le poste)
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bioMérieux en images
La carte
3 Route de Port Michaud
38390 La Balme-les-Grottes
Publiée le 07/07/2026 - Réf : 57989 44297403