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Ingénieure - Ingénieur Vsi Industrie Pharmaceutique H/F Capgemini

  • Strasbourg - 67
  • CDI
  • Télétravail occasionnel
  • Bac +5
  • Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
  • Exp. 1 à 7 ans
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Les missions du poste

Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en vérification de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe qualité et intervenir chez notre client de l'industrie pharmaceutique. Vous êtes responsable de la validation et de la conformité des systèmes informatisés, en veillant au respect des réglementations en vigueur (GMP, 21 CFR Part 11, etc.).Missions principales
* Planifier et réaliser les activités de vérification et de validation des systèmes informatisés utilisés dans la production et le contrôle qualité.
* Rédiger la documentation associée (protocoles de test, rapports de validation, analyses de risques, etc.).
* Coordonner les audits internes et externes liés aux systèmes informatisés.
* Assurer la formation et le support des utilisateurs sur les bonnes pratiques informatiques.
* Collaborer avec les équipes IT, qualité et production pour garantir la conformité réglementaire des systèmes.

Le profil recherché

Votre profil :
* Diplôme d'ingénieur ou équivalent en génie des procédés, génie chimique, pharmaceutique ou industriel.
* Expérience significative (10 ans minimum) dans la qualification et validation d'équipements au sein de l'industrie pharmaceutique.
* Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF/GMP, ISO 9001

Publiée le 29/06/2026 - Réf : 204030 44279064

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