Ingénieur Investigateur Quality Investigation Engineer H/F Geser Best
- Le Trait - 76
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 2 ans min.
Les compétences pour ce job
- Contrôle qualité
Les missions du poste
Le pôle Santé de Geser-Best recherche pour l'un de ses clients un.eIngénieur Investigateur (Quality Investigation Engineer) H/F
Missions principales :
- Relecture et vérification des dossiers de lots (Batch Record Review) dans le respect des BPF/GMP et des exigences de traçabilité.
- Gestion des déviations et conduite des investigations qualité (collecte de données, analyse des causes racines, utilisation des outils de résolution de problèmes).
- Évaluation de l'impact qualité des écarts sur les produits, les lots et le risque patient.
- Définition, suivi et évaluation de l'efficacité des actions correctives et préventives (CAPA).
- Collaboration avec les différents services (Production, QA, QC, Validation, Maintenance, Supply Chain, etc.).
- Contribution à la décision de libération des lots en apportant les éléments techniques et qualité nécessaires.
- Suivi des indicateurs qualité et analyse des tendances (RFT, backlog, délais, récurrence des déviations).
- Préparation et support aux audits et inspections réglementaires.
Le profil recherché
- Diplôme d'Ingénieur ou Bac +5 en pharmacie, biotechnologies, chimie, qualité ou domaine scientifique.
- Première expérience en Assurance Qualité, Production, Contrôle Qualité ou Investigations dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
- Bonne maîtrise des BPF/GMP, de la gestion des déviations, des investigations qualité et des CAPA.
- Connaissance des principes de Data Integrity (ALCOA+).
- Maîtrise des méthodes de résolution de problèmes (5 Why, Ishikawa, AMDEC/FMEA...).
Infos complémentaires
- Gestion à taille humaine
- Suivi de mission régulier
- Accompagnement pour une montée en compétence rapide
- Mobilité géographique possible
- Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs
- Politique de cooptation
- Offres CSE
- Process d'intégration
- Formation continue
Geser Best en images
Publiée le 29/06/2026 - Réf : 4178385/29382400 ISPP/76L