Responsable Qualité Médical H/F Plastivore

🔍 Nous recherchons un Responsable Qualité F/H pour rejoindre nos équipes sur notre site de Crémieu (38).

Sous la responsabilité hiérarchique du Directeur de Site, vous êtes garant de la satisfaction du client à travers les produits livrés et veillez à l'application du système qualité sur site.

Principales activités:

• Manager, animer et évaluer le service Qualité ;
• Déclencher et suivre les plans d'action (réclamation client, audit, revue de direction, amélioration continue...) ;
• Assurer que les exigences du système Qualité sont définies, mises en oeuvre et entretenues conformément aux dispositions des référentiels choisis et en rendre compte à la Direction du Site ;
• Être le/la responsable « points sensibles » (produits soumis à Réglementation et Sécurité) ;
• Être force de proposition sur l'amélioration du système qualité auprès du service qualité groupe ;
• Définir les plans Qualité avec le service technique (« méthodes ») du site dans le cadre de sous-traitance et resourcing
• Préparer les revues de direction site, les Plans de progrès et en assurer le suivi des indicateurs ;
• Développer l'application des outils de prévention et de Qualité (Audit, AMDEC, MSA, SPC, Capabilité, Plan d'expérience...) ;
• Valider les process en termes de qualité ;
• Piloter ou faire réaliser des audits ;
• Valider le démarrage des nouveaux produits et les modifications.

Profil :

• Vous avez une expérience significative dans une fonction analogue, idéalement dans le secteur médical ;
• Vous disposez d'une bonne maîtrise des normes Qualité ISO 9001, ISO TS 13485 & IATF 16949et des techniques d'Audit produit, process et système.
  Vous avez une expérience significative de mise en oeuvre de la norme ISO 13485 et une connaissance avérée de la réglementation du secteur Médical.
• Vous maîtrisez les Outils Qualité (AMDEC, Etude Statistique, Outil de résolution de problème,...) et la Lecture de plan.
• La pratique de l'Anglais est indispensable dans cette fonction.
• Vous êtes un(e) professionnel(le) de terrain et êtes un bon communiquant ;
• De bonnes connaissances dans le système SAP seraient un plus.

Informations supplémentaires :

• 💼 Contrat : CDI
• 💼 Statut : Cadre / Forfait jour
• 🕒 Horaires : Journée
• 💰 Package de rémunération :
  • Salaire attractif, négociable en fonction du niveau de compétences
  • 13ème mois
  • Titres restaurant
  • Jours de RTT
  • Mutuelle et prévoyance

Pourquoi nous rejoindre ?

• Un site à taille humaine avec des projets ambitieux.
• Une forte proximité avec la production et les équipes techniques.
• Un environnement dynamique qui valorise l'expertise et la montée en compétences.

🎯 Intégrez le Groupe Plastivaloire pour participer à nos projets industriels ambitieux et contribuer à la performance de notre site de Crémieu !

Notre engagement
En tant que Groupe international, Plastivaloire est convaincu que la diversité de ses équipes est un atout majeur pour l'innovation et la performance individuelle et collective.
Plastivaloire s'engage à sélectionner ses candidats(es) sur la base de l'évaluation de leurs compétences et à favoriser un environnement de travail inclusif, valorisant les talents de chacun de nos collaborateurs(rices), indépendamment de leur origine, leur genre, leur orientation sexuelle, leur âge, leur handicap ou de toute autre différence.