Responsable Affaires Réglementaires H/F Adecco

Votre mission

Adecco Tech & Ingénierie est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.
Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à VAL DE REUIL un.e Responsable Affaires Réglementaires
Mission d'intérim : démarrage dès que possible jusqu'au 30 avril 2027.

Votre mission, en tant que Responsable Affaires Règlementaire au sein de notre équipe Réglementaire rattachée au Service Qualité du site, sera de maintenir de la conformité réglementaire des vaccins commercialisés par le site de Val de Reuil.
Principales responsabilités :
Evaluation règlementaire des changements
Evalue l'impact réglementaire des changements ouverts par le site de Val de Reuil et des notifications des fournisseurs
Interagit avec les interlocuteurs concernés du service des Affaires Réglementaires Globales si les changements ont un impact réglementaire
Participe aux Comités des Changements du site
Participe à des groupes de travail afin de contribuer à l'évaluation de l'impact réglementaire de changements ouverts dans le cadre de projets
Assure le suivi des actions réglementaires ouvertes dans la base qualité du site et leur clôture dans le respect des procédures de Sanofi
Valide des liens permettant l'interface entre l'outil règlementaire (Vault RIM) et SAP
Transmet les données réglementaires lors de la création des codes article
Garantit l'harmonisation de l'évaluation de l'impact réglementaire des changements
Assure la surveillance réglementaire concernant la pré-évaluation de l'impact réglementaire des changements
Met en oeuvre les outils appropriés de l'entreprise pour gérer toutes ses activités

Rémunération : 3775€ brut mensuel

Votre profil

Diplôme / Expérience :
Master en affaire réglementaires
Expérience de 2 à 5 ans en réglementaire dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies

Compétences requises :
Pratique de l'anglais professionnel écrit et parlé
Connaissances analytiques et microbiologiques ou des technologies Pharmaceutiques
Connaissance des BPF et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique
Connaissance des dossiers réglementaires, des guidelines et des directives réglementaires

Savoir-être et savoir-faire :
Capacité à travailler en équipe et en transverse
Aptitude à coordonner, organiser et planifier
Capacité d'anticipation, d'analyse et de synthèse
Force de proposition, capacité d'argumentation et de prise de décision

A propos de nous

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