Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F EXOS
- Osny - 95
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 4 ans
Les compétences pour ce job
- Anglais
Les missions du poste
Rôle et responsabilités
Assurer la libération des produits pharmaceutiques conformes aux exigences réglementaires et garantir le bon fonctionnement du système d'Assurance Qualité en collaboration avec les équipes.
Exigences du poste
Libération des produits
- Certifier la conformité des produits selon les spécifications, le dossier AMM, les BPF (annexe 16) et la réglementation en vigueur
- Bloquer ou refuser tout lot non conforme
Assurance Qualité
- Veiller au respect des normes (BPF/GMP), du dossier AMM et des procédures internes, en production courante comme lors des changements (process, équipements, organisation)
- Investiguer les déviations (OOS/OOT/OOE) et prendre des décisions adaptées en lien avec la hiérarchie
- Mettre en place les actions correctives nécessaires
- Former et sensibiliser les opérateurs aux procédures si besoin (OJT)
Revues qualité périodiques
- Vérifier et tenir à jour les bases de données
- Analyser les données et rédiger des tendances en collaboration avec l'AQ Systèmes
- Reporter les résultats au Directeur Qualité
Système documentaire
- Participer à la création et à la mise à jour des dossiers de lots
- Vérifier les protocoles (études, validation, fabrication)
- Contribuer au système documentaire : rédaction, approbation et mise à jour des procédures, modes opératoires et documents techniques
Audits et inspections
- Être l'interlocuteur des auditeurs externes sur son périmètre.
- Participer aux audits internes.
Vous bénéficiez d'une expérience de 4 ans minimum en tant que Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle. Vous êtes attentif aux détails et vous êtes concentré sur les résultats.
Vous êtes reconnu pour votre professionnalisme et votre fiabilité, ainsi que pour votre capacité à vous adapter à un environnement nécessitant un haut niveau d'exigence et de technicité.
Exos vous accompagnera pendant toute la durée du process (sélection, présentation, entretien) jusqu'à la prise de poste.
L'Entreprise Utilisatrice
Sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, marché international du médicament à indication thérapeutique majeure, site spécialisé dans la production de formes solides, hautement actives.
Ce qu'on attend de vous
- Thésé
- Capacité rédactionnelle
- Savoir communiquer de façon transverse
- Être proactif et réactif
Le profil recherché
- Pharmacien diplômé (inscriptible à l'Ordre)
- Expérience réussie dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique de 4 ans minimum
- Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
L'entreprise
Depuis 2003, nous accompagnons de manière professionnelle et conviviale les candidats et les entreprises sur des missions de recrutement en CDI, en CDD ou en intérim.
Nous vous accompagnons tout au long du process pour vous donner toutes vos chances auprès de notre client !
Infos complémentaires
Objet
Recrutement en CDI
Environnement de travail stimulant, caractérisé par un esprit collaboratif et un vrai travail d'équipe, une bonne ambiance entre les différents services, des équipes dynamiques.
Rémunération et Avantages
45K€ à 50K€ - statut Cadre
- Cadre forfait jour
- 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
- Restaurant d'entreprise sur place
- Plan Epargne Entreprise
- Parking, proximité du RER
- Avantages CE (chèques noël, vacances)
Secteur Activité et profil de l'entreprise
Industrie Pharmaceutique/Santé
EXOS en images
Publiée le 24/06/2026 - Réf : 4167658/29323546 PAQO/95O
