Consultant - Pharmacovigilance Quality H/F IVIDATA Life Sciences

Vous disposez d'une solide expérience en Assurance Qualité appliquée à la Pharmacovigilance et souhaitez mettre votre expertise au service d'enjeux internationaux à fort impact ? Vous aimez évoluer dans des environnements exigeants où conformité, amélioration continue et collaboration transverse sont au coeur des priorités ? Rejoignez nous !

Poste basé à Paris ou Lyon avec possibilité de télétravail.

Vos missions :

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et auprès d'un acteur international des Life Sciences, vous contribuerez au déploiement et à l'amélioration des dispositifs qualité soutenant les activités de Pharmacovigilance.

À ce titre, vous serez amenée à :

• Accompagner les équipes opérationnelles dans la mise en oeuvre des bonnes pratiques qualité afin de garantir la robustesse et la conformité des activités de Pharmacovigilance.

• Apporter votre expertise dans l'analyse des événements qualité, l'identification des leviers d'amélioration et le suivi des actions associées, dans une logique de prévention et de maîtrise des risques.

• Participer au maintien et à l'évolution du système documentaire en veillant à l'alignement des procédures et référentiels avec les exigences réglementaires et les besoins des activités.

• Contribuer aux revues périodiques du système qualité à travers l'exploitation des indicateurs, l'analyse des tendances et la formulation de recommandations favorisant l'amélioration continue.

• Soutenir l'évaluation et le suivi des partenaires externes impliqués dans les activités de Pharmacovigilance afin de garantir un niveau de qualité homogène tout au long de la chaîne de valeur.

• Participer à la préparation des évaluations réglementaires et des démarches d'assurance qualité en coordination avec les différentes parties prenantes concernées.

• Favoriser la diffusion de la culture qualité auprès des équipes en partageant les bonnes pratiques et en accompagnant les collaborateurs sur les sujets liés à la conformité.

• Collaborer étroitement avec des interlocuteurs variés dans un contexte international et multiculturel, en apportant un regard critique et constructif sur les processus existants.

Votre profil :

Formation :

• Pharmacien, scientifique de formation ou titulaire d'un diplôme équivalent dans les sciences de la vie

Expérience :

• Vous justifiez d'au moins 3 à 5 ans d'expérience en Pharmacovigilance et/ou Assurance Qualité Pharmacovigilance.

• Une expérience acquise dans un environnement international constitue un réel atout.

Compétences techniques :

• Bonne compréhension des exigences qualité applicables aux activités de Pharmacovigilance

• Expérience dans la gestion d'événements qualité et la mise en oeuvre d'actions d'amélioration

• Connaissance des principes d'évaluation des risques et des démarches de conformité

• Familiarité avec les interactions impliquant des partenaires externes ou des prestataires

• Maîtrise des fondamentaux des systèmes de management de la qualité

Savoir-être :

• Orientation solution et sens du service

• Esprit d'analyse et capacité à prendre du recul

• Rigueur et sens des priorités

• Proactivité et autonomie dans la conduite des activités

• Excellentes qualités relationnelles et goût du travail en équipe

• Capacité à évoluer dans des organisations matricielles et internationales

Langues :

• Anglais professionnel indispensable, à l'écrit comme à l'oral

Pourquoi nous rejoindre ?

IVIDATA Life Sciences place l'expertise au coeur de ses actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition...), nos consultantes interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits, de la recherche préclinique à l'industrialisation.

Nos équipes évoluent dans un environnement collaboratif, stimulant et en constante évolution, où expertise scientifique, innovation et impact concret sur les projets de santé sont au coeur des missions.