Consultant Pharmacovigilance Détection de Signal H/F IVIDATA Life Sciences

Vous êtes médecin ou pharmacienne et disposez d'une expérience confirmée en pharmacovigilance centrale ? Vous maîtrisez les activités de détection du signal et souhaitez évoluer dans un environnement international stimulant au sein des Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris ou Lyon avec possibilité de télétravail.

Vos missions :

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec l'un de nos clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant que Consultant en Pharmacovigilance - Détection de signals H/F sur des activités stratégiques de sécurité des produits :

• Rédiger les rapports périodiques de détection du signal (signal detection reports) dans le respect des exigences réglementaires et des délais associés

• Participer à l'analyse et à l'évaluation des signaux de sécurité, en collaboration avec les équipes pharmacovigilance globales

• Contribuer à la préparation des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSUR/PBRER ou rapports agrégés associés)

• Participer aux activités de Risk Management, incluant la contribution à la mise à jour et au suivi des documents de gestion des risques (RMP)

• Assurer la qualité scientifique et réglementaire des livrables, en garantissant leur conformité avec les standards internes et les exigences internationales

• Collaborer avec des équipes transverses et internationales dans le cadre du suivi du profil de sécurité des produits

Votre profil :

Formation :

• Médecin ou Pharmacien, ou formation équivalente avec forte expertise en pharmacovigilance

Expérience :

• Minimum 2 ans d'expérience en pharmacovigilance globale/centrale, impérativement acquise au sein d'un service de pharmacovigilance hors environnement filiale

Compétences techniques :

• Expérience confirmée en rédaction de rapports périodiques de détection du signal

• Bonne connaissance des processus de pharmacovigilance globale

• Participation à la préparation de rapports périodiques de sécurité

• Connaissances des activités de Risk Management Plan (RMP)

• Maîtrise des exigences réglementaires internationales en pharmacovigilance

Savoir-être :

• Rigueur scientifique et sens du détail

• Forte capacité d'analyse et de synthèse

• Autonomie dans la gestion des activités

• Respect des délais et des standards qualité

• Aisance dans un environnement international et transverse

Langues :

• Anglais professionnel requis (échanges internationaux et rédaction scientifique)

Pourquoi nous rejoindre ?

IVIDATA Life Sciences place l'expertise au coeur de ses actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition...), nos consultantes interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits, de la recherche préclinique à l'industrialisation. Nos équipes évoluent dans un environnement collaboratif, stimulant et en constante évolution, où expertise scientifique, innovation et impact concret sur les projets de santé sont au coeur des missions.