Technicien d'Assurance Qualite Operationnel H/F Sofitex
- Huningue - 68
- CDI
- Télétravail complet
- Bac +2
- Bac +3, Bac +4
- Services aux Entreprises
- Exp. 2 ans min.
Les missions du poste
Nous recherchons pour notre client spécialisé dans la pharmaceutique un TECHNICIEN D'ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE H/F.
Au sein d'une équipe de techniciens et de pharmaciens, vous êtes le garant de la conformité des produits directement sur le terrain. Vos missions se décomposent en quatre piliers majeurs:
* Support opérationnel et prise de décision:
- assurer une présence quotidienne sur les lignes de productions ( fabrication de comprimés/gommes et conditionnement).
- participer aux rituels de production ( COM 5') pour représenter la Qualité.
- prendre des décisions immédiates lors d'évenements qualité (ex: arrêt ou reprise d'un procédé en cas de non conformité mineure).
- evaluer les demandes de changement et réaliser les analyses d'impact qualité.
* Revue de dossiers et libération:
- Réaliser la revue exhaustive des dossiers de lots de fabrication et de conditionnement au regard des BPF et des procédures internes.
- Vérifier les échantillons de produits finis et mettre à disposition du Pharmacien libérateur toute la documentation nécessaire à la libération des lots.
- Gérer l'archivage physique et informatique de la documentation qualité.
* Gestion des déviations et investigations :
- Animer le processus de gestion des déviations : caractérisation des défauts, recherches des causes racines ( méthodes d'investigation) et validation des actions correctives et préventives ( CAPA)
- Réaliser l'analyse des tendances des déviations et en assurer le reporting auprès de la direction.
* Amélioration continue et audits:
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité ( procédures, instructions , déviations).
- Participer aux audits internes en tant qu'auditeur et assurer le suivi des plans d'actions.
- Préparer et défendre les processus de libération lors des audits clients et inspections réglementaires
Le profil recherché
Vous maitrisez des BPF , vous avez une aisance rédactionnelle et matrisez les outils bureautiques.
Vous maitrisez également l'anglais professionnel (lecture de document qualité et rédaction de rapports d'investigation).
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur méticuleuse, diplomatie, capacité à convaincre et forte réactivité.
Ce poste est a pourvoir en 5X8.
L'entreprise
Sofitex en images
Publiée le 22/06/2026 - Réf : 3FCAIMWQFNFM
