Attaché de Recherche Clinique Moniteur H/F

Enovalife

Missions principales

En tant qu'Attaché(e) de Recherche Clinique, vous êtes garant(e) de la qualité, de la conformité et du bon déroulement de l'étude :

Suivi des centres

- Assurer la mise en place, le suivi et la clôture des centres
- Réaliser les visites de monitoring (initiation, suivi, clôture)
- Vérifier la conformité des données recueillies (CRF/eCRF)
- Contrôler le respect du protocole, des BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et de la réglementation

Gestion des données et qualité

- Vérifier la complétude et la cohérence des données patients
- Gérer les queries avec les investigateurs
- Participer à la résolution des écarts et non-conformités

Coordination et communication

- Être l'interlocuteur(trice) principal(e) des centres investigateurs
- Assurer la formation et le support des équipes sites
- Collaborer avec les équipes projet internes (chef de projet, data management, pharmacovigilance)

Suivi des objectifs de l'étude

- Contribuer aux objectifs transversaux de l'étude, notamment sur les indicateurs de survie globale
- Assurer le bon suivi des patients sur le long terme (traitement + suivi)

Vous interviendrez au sein d'un laboratoire situé en Ile-de-France avec démarrage ASAP.

Formation

- Bac +5 scientifique (pharmacie, biologie, santé...) ou formation équivalente en recherche clinique

Expérience

- Expérience en monitoring d'essais cliniques
- Idéalement expérience en Phase III et études multicentriques

Compétences techniques

- Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)
- Connaissance des essais cliniques interventionnels internationaux
- Maîtrise des outils EDC/eCRF

Qualités personnelles

- Rigueur et sens de l'organisation
- Excellent relationnel et sens de la communication
- Autonomie et gestion des priorités
- Capacité à gérer des projets à long terme

Langues

- Anglais professionnel requis

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !