Ingénieur Assurance Qualité H/F

Azurite Life Science

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons, dans la Seine Maritime (76), un.e :

Ingénieur Assurance Qualité (H/F)

Le Contexte

Nous recherchons un.e Ingénieur.e Assurance Qualité (AQ) pour aider à structurer et faire évoluer le système qualité et aider à la gestion et à l'amélioration de processus clés AQ (déviations, CAPA, change control) chez un de nos clients.

Les Missions

- Aider à structurer le système qualité (QMS)- ISO 9001/BPF

- Rédiger des procédures (SOP)

- Aider à la mise en place et suivi d'un processus déviations/Capa efficace

- Aider à la gestion des CAPA

- Aider à la mise en place d'un processus Change Control efficace

- Appliquer les méthodes de résolution de problèmes

- Aider à déployer l'amélioration continue

- Réaliser des audits internes

- Former les équipes

Formation : Bac +5 en Assurance Qualité

Expérience : Au minimum une première expérience en industrie pharmaceutique à un poste similaire

Compétences recherchées :

Techniques :

- Expertise Assurance Qualité
- Connaissance des référentiels (ISO, GMP)
- Expérience en déviations, CAPA, change control
- Maîtrise outils de résolution de problèmes (5 why, 8D, Ishikawa, ...)
- Rigueur et esprit analytique, organisation
- Capacité rédactionnelle et structuration
- A l'aise avec les outils numériques
- Expérience en environnement GMP

Soft skills :

- Esprit d'équipe
- Proactivité
- Communication claire et efficace
- Pédagogie
- Adaptabilité

Nous recherchons une personne dynamique qui s'adapte facilement à un environnement nouveau avec de bonnes qualités relationnelles. Vous êtes motivé à satisfaire notre client.

Vous êtes autonome et savez prendre des initiatives tout en respectant les engagements.

Vous êtes rigoureux tout en faisant preuve d'esprit critique. Vous savez vous adapter dans un environnement nouveau et vous aimez les challenges.

AZURITE LIFE SCIENCE contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s épanouir et de participer au développement de l'activité.