Ingénieur Chimiste H/F Adecco

Votre mission

Au sein d'une entreprise industrielle, secteur de la chimie, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité Conception & Gestion des Risques H/F pour une mission de plusieurs mois au sein d'un environnement innovant et fortement réglementé dans le secteur des dispositifs médicaux.
Rattaché(e) au département Qualité, vous interviendrez en support des équipes projets afin de garantir la conformité des activités de conception et de gestion des risques selon les exigences réglementaires et normatives en vigueur.

Vos missions

- Maintenir et mettre à jour les processus de conception et développement conformément aux exigences réglementaires applicables.
- Maintenir et améliorer le processus de gestion des risques conformément à l'ISO 14971.
- Représenter le département Efficacité de la conception lors des projets d'innovation, contrôles de changement et projets qualité/réglementaires.
- Piloter et documenter les activités de gestion des risques.
- Participer aux investigations et résolutions de problèmes liés à la qualité de la conception et à la gestion des risques.
- Piloter ou contribuer aux projets qualité et conformité réglementaire.
- Intervenir en tant qu'expert métier lors des audits internes, externes et inspections réglementaires.
- Participer aux activités de production et de post-production afin d'assurer la mise à jour continue des analyses de risques.

Votre profil

- Diplôme d'ingénieur ou équivalent dans l'un des domaines suivants :
- Chimie
- Physique
- Biologie
- Santé
- Biotechnologies

Expérience
- Expérience en Assurance Qualité et/ou dans des fonctions techniques en environnement réglementé.
- Une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux est fortement appréciée.

Compétences techniques
- Bonne maîtrise :
- ISO 13485
- ISO 14971
- MDR 2017/745
- Connaissances en gestion de projet, qualité et gestion du changement.
- Maîtrise des outils qualité (CAPA, déviations, audits...).
- Connaissances des processus de conception et développement produits.
- Capacité à évoluer dans une organisation matricielle.

Ce que nous proposons
- Une mission enrichissante au sein d'un environnement stimulant et innovant.
- Une forte dimension qualité et réglementaire.
- Des interactions transverses avec des équipes expertes.
- Une contribution directe à la conformité et à la sécurité des dispositifs médicaux.

Informations complémentaires
- Localisation : Lezennes
- Type de contrat : Mission de plusieurs mois
- Secteur : Industrie chimique
- Disponibilité : Dès que possible

A propos de nous

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