Techniciens de Laboratoire - CDD H/F Fareva Amboise

Intégré au sein de l'un de nos départements opérationnels du laboratoire de contrôle qualité, vous vous formerez et participerez à des missions telles que :

1. Laboratoire de microbiologie

En collaboration avec les adjoints du service et les autres techniciens du service, vous réalisez des analyses pour évaluer la qualité des matières premières, des produits en cours de fabrication et des produits finis tout au long de leur cycle de vie.

• Réalisation d'analyses sur les matières premières et produits finis (analyses pour libération, études de stabilité et validation de méthode ou de procédé)
• Traitement des données avec les logiciels associés
• Rédaction des dossiers d'analyse associés
• Interprétation et vérification de la conformité des résultats
• Saisie des résultats dans le LIMS
• Proposition de solution en cas d'anomalies
• Réalisation de ces activités en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutiques et les règles HSE

Les activités de service couvrent une large diversité de méthodes analytiques de produits, ainsi que des activités de support au Laboratoire de Contrôle :

• Tests de Microbiologie industrielle (filtrations sur membrane, numérations et recherche de germes spécifiés, isolements et identifications microbiennes)
• Tests physico-chimiques tels que titrimétrie, potentiométrie, pHmétrie, Karl Fisher, conductimétrie, turbidimétrie, TOC
• Activités support (laverie de Laboratoire, approvisionnement en consommables, milieux et réactifs)

2. Laboratoire de chimie

Les activités du service se concentrent sur les méthodes de chromatographie liquide HPLC et UPLC qui regroupent les analyses de dosage et d'identification pour les produits semi-finis, les stabilités, les API et matières premières.

• Réalisation d'analyses par HPLC et UPLC sur les matières premières et produits finis (analyses pour libération, études de stabilité et validation de procédé).
• Traitement des données avec le logiciel Empower
• Rédaction des dossiers d'analyse associés
• Interprétation et vérification de la conformité des résultats
• Saisie des résultats dans le LIMS
• Investigation et proposition de solution en cas d'anomalies
• Réalisation de ces activités en respectant les Bonnes Pratique de Fabrication pharmaceutiques et les règles HSE.

3. Laboratoire de biochimie

Les activités du service couvrent une large diversité de méthodes analytiques, de techniques biochimiques et physico-chimiques, ainsi que des analyses de validation de méthodes et de produits.

• Réalisation d'analyses sur les matières premières et produits finis (analyses pour libération, études de stabilité et validation de méthode ou de procédé).
• Traitement des données avec les logiciels associés
• Rédaction des dossiers d'analyse associés
• Interprétation et vérification de la conformité des résultats
• Saisie des résultats dans le LIMS
• Proposition de solution en cas d'anomalies
• Réalisation de ces activités en respectant les Bonnes Pratique de Fabrication pharmaceutiques et les règles HSE.

Les activités de service couvrent une large diversité de méthodes analytiques et des analyses de validation de méthodes ou d'analyses de produits :

• Tests de dissolution avec analyses UV/HPLC, spectrométrie (ultra-violet, absorption atomique, infra-rouge, proche infra-rouge, RAMAN), chromatographie gazeuse,
• Tests d'adhésivité (Tack test, Peeling test) et d'étanchéité,
• Tests biochimiques (SDS page, Western blot, Bradford, ELISA)
• Tests pharmacopées (chimiques et mesures physiques),

Ces activités pourront également évoluer selon les besoins du service, vos compétences et vos motivations et se développer sur les activités liées aux maintenances des équipements, investigations analytiques, rédaction des techniques de contrôle, réalisation de veilles Pharmacopées, essais de méthodes ou validations analytiques.

Enfin, afin de répondre aux activités globales du Contrôle Qualité et aux sollicitations de nos clients internes et externes, des polyvalences avec les différents services du laboratoire pourront également être mises en place.