Technien Qualité H/F L'Industrie recrute

Alumed, PME reconnue dans la conception, la co conception, l'assemblage et la production de produits mécaniques pour le secteur médical et paramédical basée a Sainte Blandine

Dans un contexte exigent et normé déjà établi, ce poste est un remplacement de congé maternité CDD de 4 à 6 mois

32 heures hebdomadaires

Rattaché (e) au Responsable de Production, vous mettez en oeuvre la politique qualité, sensibilisez et formez les équipes à la démarche qualité.

Le poste s'anime à 50% sur la qualité système et 50% qualité terrain

Ses missions QUALITE : produits et système

Documenter le système d'organisation générale et gérer le système documentaire ISO :13485

Mesurer l'efficacité du système de management (audits, indicateurs, actions correctives et préventives)

S'assurer que les politiques qualités soient communiquées, comprises, mises en oeuvre et entretenues à tous les niveaux de l'entreprise

Vérifie l'application des règles de sécurité en collaboration avec le Responsable Production.

Pilote les non-conformités internes et fournisseurs, leurs actions correctives et préventives. Réalise le suivi des notes de débits en corrélation avec la comptabilité et le retour d'efficacité.

Pilote les réclamations clients, leurs actions correctives et préventives. S'occupe des réponses clients.

Mène des audits fournisseurs, existants et futurs, afin d'assurer une évaluation suivant les critères de sélection établis en revue de direction suivant les exigences de la norme Qualité.

Demande les conformités matière, fiches techniques des produits chimiques.

Etabli les fiches de contrôles et modes opératoires (Usinage, montage, réception...).

Participe activement à la mise en place du contrôle réception et de l'auto contrôle dans la fabrication des produits.

Gère les appareils de contrôle : identification, étalonnage, réparation, remplacement, investissement.

Mets à jour les procédures, Modes Opératoires, en fonctions des remontées terrains et des résultats d'audit

Contrôle et valide de nouveaux composants et fournisseurs.

Propose des solutions pour améliorer la Qualité au sein d'Alumed.

Mène les analyses de risques pour les dispositifs médicaux,

Assure la veille réglementaire concernant les dispositifs médicaux.

Pilote et organise les revues de direction

Est correspondant matériovigilance pour l'entreprise.

Expérience requise

Expérience dans un secteur normatif idéalement 13485 (Iso9001 :2015)

Compétence :

Aptitude a comprendre, mettre en oeuvre faire appliquer la norme

Compétence administrative et

Connaissance de Iso9001 et ou Iso 13485 / Iso 14971 / iso 19011 93/42 CEE CEI 60601

Poste 50% terrain en atelier - 50% en suivi administratif et documentaire

CDD / basé Sainte Blandine secteur La Tour Du Pin /32h journée

Complémentaire santé à 60% par l'employeur

Prime de transport

A pourvoir Juillet 2026 / congé annuel du 3/08 au 23/08-