System & Support Quality Assurance Engineer F - M H/F Sartorius

Sartorius Bio Elpida est une société de services en biotechnologie, spécialisée dans la culture cellulaire et les thérapies cellulaires innovantes. Dans le cadre d'un CDI, nous recrutons un(e) System & Support Quality Assurance Engineer (F/M) pour notre site à Saint-Priest (69). Vous pilotez la qualité fournisseurs en assurant leur qualification, en conduisant les audits et en garantissant leur conformité dans un environnement GMP exigeant. Vous êtes un acteur clé de l'amélioration continue à travers la gestion des événements qualité et le suivi de la performance, en lien étroit avec les exigences réglementaires et les objectifs de l'entreprise.

Grow With Us - Vos Responsabilités:

Inspecter ou vérifier que les services sont conformes aux exigences applicables

Planifier, organiser et réaliser des audits/évaluations des systèmes, processus et produits des fournisseurs

Collaborer avec les services pour clôturer les écarts issus des audits

Documenter et reporter les résultats des audits/évaluations

Gérer les problématiques qualité en lien avec les parties prenantes clés et résoudre les problèmes du quotidien

Mettre en oeuvre des actions de confinement efficaces et résoudre les non-conformités

Suivre et évaluer la performance des services

Assurer la formation et le coaching sur les systèmes qualité, la conformité réglementaire et les initiatives internes

Apporter un support au développement produit

Gérer les événements qualité (Change Control, CAPA, déviations)

Participer à la gestion documentaire

Diplôme Bac +3 dans un domaine scientifique, en ingénierie ou équivalent

Minimum 2 ans d'expérience en qualité et assurance qualité, idéalement dans l'industrie biomédicale ou pharmaceutique

Certification professionnelle - excellente connaissance des audits qualité et des normes réglementaires

Bonnes connaissances techniques en ingénierie, incluant la capacité à lire et comprendre des plans et normes techniques

Capacité à élaborer des plans de travail réalistes et à définir des objectifs alignés avec ceux de l'entreprise

Personne organisée et méthodique, avec un excellent sens du détail

Capacité à prioriser et gérer les missions quotidiennes

Excellentes compétences en communication écrite et orale pour représenter l'entreprise de manière professionnelle

Aptitude à établir et maintenir des relations de travail positives avec les interlocuteurs internes et externes

Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit