Technicien Metrologie et de Qualification H/F

Cenexi

MISSIONS :

Rattaché(e) au service Métrologie, Qualification et , Validation et Informatique (MQVI), vous contribuez à la maîtrise opérationnelle du site en garantissant la conformité, la performance et la fiabilité des équipements au travers d'activités d'étalonnage, de qualification et de contrôle. Vos missions s'articulent autour de :

Métrologie :

- Vérification des instruments de mesure selon planning DECA établi
- Rédaction des bulletins de vérification des instruments de mesure
- Mise à jour documentaire des procédures de vérifications métrologiques
- Participation aux actions de qualification en collaboration avec les autres pôles
- Suivi des interventions métrologiques des organismes extérieurs
- Amélioration des pratiques métrologiques

Qualification :

- Analyse et définition des tests de qualification à dérouler
- Rédaction des dossiers de qualification (plans, analyses, protocoles, fiches d'essai, rapport de qualification)
- Coordination, planification, réalisation et/ou supervision des tests de qualification avec les différents services impliqués (équipe projet, production, maintenance, AQ, laboratoire de contrôle...)
- Suivi des interventions de qualification des organismes extérieurs
- Revue et évaluation des dossiers de qualification afin de confirmer le statut qualifié de l'équipement et/ou définition des tests de qualification complémentaires à dérouler
- Classement et gestion des dossiers de qualification

PROFIL DU CANDIDAT :

- Diplôme : Formation Bac +2 à Bac +3 de type BTS/DUT/Licence professionnelle en métrologie, mesures physiques, qualité, maintenance industrielle, instrumentation ou équivalent.
- Compétences organisationnelles : Rigueur, sens du détail, autonomie, gestion des priorités, travail transversal, respect des processus qualité, aisance rédactionnelle.
- Compétences techniques : Vérification/étalonnage, connaissance des référentiels métrologiques et normes de qualification, rédaction de documents techniques, compréhension des systèmes de mesure, notions en maintenance, conduite ou supervision de tests de qualification.
- Compétences informatiques : Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word), aisance avec les logiciels de gestion documentaire (type Ennov), capacité à exploiter des outils de planification et de suivi d'activités. Une expérience en validation informatique est appréciée.
- L'anglais technique est apprécié pour la lecture de documentations, normes, manuels et échanges avec fournisseurs.

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l'industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l'avenir, CENEXI s'inscrit dans une démarche d'excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l'autonomie et l'acquisition de savoir-faire concrets en s'appuyant sur l'engagement et l'expertise de ses équipes.

Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d'excellence pour les produits injectables.