Expert Msat H/F

Nbtech Toulouse

Dans le cadre du renforcement de ses équipes, notre client recherche un Expert MSAT H/F afin d'intervenir sur des activités à forte exigence technique, en garantissant la robustesse scientifique des procédés liquides, la conformité des stratégies de validation et la maîtrise des opérations de transfert technologique.

Vous interviendrez sur des sujets à forte valeur ajoutée mêlant support opérationnel terrain, développement et optimisation des procédés, validation EU/US, caractérisation produit/procédé, ainsi que la coordination MSAT multi-sites.

Vos missions principales :
- Assurer le rôle de référent MSAT procédés liquides et garantir la robustesse technique des activités de fabrication et de répartition,
- Supporter les opérations de production et d'ingénierie sur les problématiques procédés,
- Réaliser le troubleshooting procédé et analyser les déviations / anomalies techniques,
- Évaluer les besoins techniques (URS, faisabilité, impacts procédés),
- Définir les stratégies de transfert technologique et accompagner leur déploiement,
- Définir les stratégies de validation des procédés (EU / US),
- Construire les plans de tests, approches expérimentales et DoE,
- Définir les stratégies de caractérisation matières premières et produits,
- Coordonner les activités MSAT multi-sites et assurer l'interface avec Production, Qualité, Ingénierie et R&D,
- Structurer et tracer les décisions techniques, participer aux essais industriels et activités sous-traitants,
- Garantir la cohérence des résultats et conclusions techniques,
- Produire la documentation de transfert : gap analysis, risk assessment, rationales,
- Rédiger et consolider les protocoles, rapports d'essais et de fabrication,
- Assurer un reporting structuré et régulier de l'avancement des activités.

Informations pratiques :
Poste a pourvoir dès que possible
Horaires : en journée, avec possibilité d'horaires décalés (2x8 / 3x8) selon les campagnes de tests et validations
Présence terrain : forte, en production et essais industriels.

Le profil recherché :
Issu(e) d'une formation ingénieur ou équivalent (Bac +5), vous justifiez d'une expérience solide en MSAT ou en procédés pharmaceutiques liquides, incluant des activités de validation, transfert technologique et support opérationnel.

Vous avez développé les compétences suivantes :
- Expertise en procédés liquides : fabrication, répartition, nettoyage,
- Expérience en validation de procédés EU & US,
- Maîtrise des environnements GMP Europe & US,
- Connaissance des méthodologies expérimentales (DoE),
- Capacité à analyser des déviations, conduire des RCA et proposer des actions correctives,
- Aisance dans la rédaction de documentation technique (protocoles, rapports, gap analysis, risk assessment),
- Capacité à travailler en environnement transverse et multi-acteurs,
- Rigueur, autonomie, polyvalence et forte orientation terrain,
- Excellente communication pour collaborer avec les équipes opérationnelles et corporate.

Langues :
Anglais professionnel courant indispensable (écrit et oral).