Ingénieur Csv H/F fortil group

Description de poste

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un.e ingénieur.e CSV (H/F) pour intégrer en projet un de nos clients.

Rattaché·e au Responsable qualité, vos missions principales seront les suivantes :

• Mettre en place une stratégie de validation des systèmes informatisés, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

• La validation d'automates, de superviseurs et de MES (Manufacturing Execution System)

• Les Analyses fonctionnelles

• La rédaction des protocoles de tests, change control et rapport de validation

• L'exécution des tests IQ OQ PQ

• La compliance GAMP, 21 CFR part 11, BPx

• L'interface avec les fournisseurs et/ou les clients

Votre profil

Vous êtes diplômé(e) d'une formation de Bac +5 Scientifique, Ecole d'Ingénieur et Pharmacie et justifiez d'une première expérience sur une fonction similaire.

Pour accompagner l'équipe, vous êtes autonome sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

• Vous maîtrisez les référentiels (BPF, GMP, 21 CFR Part11, GAMP), de la réglementation spécifique du domaine de la validation informatique

• Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification

Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.

Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L'accompagnement sur la montée en compétences
• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
• La possibilité de devenir associé
• L'engagement dans des projets associatifs
• Une politique dédiée à la parentalité

Fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.