Support Aq Projets - Qualifications Multi Projets H/F Efor Group
- Haute-Garonne - 31
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 5 ans min.
Les missions du poste
Contexte de la mission:
Au sein du pôle AQ Qualification - Validation & Projets, la mission consiste à gérer les activités d'AQ Projet sur des projets d'investissements du site. Le titulaire de la mission interviendra sur les projets du site de Toulouse, dont :
Secteur Formes Sèches et conditionnement :
- Gestion de la stratégie de qualification dans la cadre du projet d'installation d'une nouvelle CTA en zone de conditionnement et modification des locaux associés pour le passage en classe D.
- Accompagnement à la qualification des locaux de production pour le passage en classe D.
Secteur Formes Buvables et conditionnement :
- Qualification d'équipements en lien avec le transfert du produit
- Qualification d'équipements en lien avec le transfert du produit
Missions Principales:
Dans le cadre de ces projets, le titulaire de la mission :
- Est le garant des politiques de qualification mises en oeuvre, pour les équipements mis en place,
- Prépare la documentation projet (SBU, Cahier des charges de consultation, ...),
- Prépare l'évaluation de la charge d'activité AQ pour les projets,
- Rédige les demandes de modification des locaux qui seront adressées à l'ANSES si nécessaire,
- Gère le système qualité à l'échelle de chaque projet (ouverture et suivi des Change Control, suivi des CAPA et des déviations, ...),
- Rédige les plans directeurs de validation associés aux projets et leurs rapports,
- Rédige les analyses de criticité et les analyses de risque pour les équipements/systèmes mis en place dans le cadre des projets,
- Rédige l'ensemble de la documentation de qualification dans le cadre des projets : protocoles et rapports de qualification (FAT le cas échéant, SAT, QI, QO, QE et QP si applicable),
- Participe à l'exécution des qualifications dans le cadre des projets, en collaboration avec les utilisateurs et l'ingénierie,
- Revoit la documentation Qualité associée aux projets (procédures, modes opératoires, etc.), et/ou aide à sa rédaction,
- Respecte les plannings de qualification dans le cadre des projets.
Le profil recherché
Ingénieur ou niveau équivalent (Bac +5)
Expérience technique dans l'industrie pharmaceutique
Expérience en Assurance Qualité
Expérience dans le domaine des formes liquides et de l'extrusion, compression des formes sèches et du conditionnement souhaitable
Expérience en Qualification des équipements
Connaissances réglementaires (GMP Européennes et Américaines)
Qualités rédactionnelles et de synthèse
Maîtrise des outils informatiques (Office 365) souhaitable
Connaissance des principes ALCOA+ et de la validation des SIA (conformité au 21CFR part11, Annexe 11)
Rigueur, Autonomie, Organisation, Travail en équipe, Communication facile, Agilité...
Les Raisons de nous rejoindre !
- Des projets variés et à haute valeur ajoutée
- Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
- Un centre formation interne certifiant et certifié Qualiopi
- CDI / Statut Cadre
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
Les avantages
- Accompagnement personnalisé dès votre intégration
- Perspectives d’évolution, y compris à l’international
- Evènements extra-professionnels d’entreprise
- Engagements en RSE et en QVT
- Forte expertise technique interne
- Centre de formation interne certifié
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
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Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
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Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
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Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
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Publiée le 05/07/2026 - Réf : 4118149/29068387 SAPQMP/31H