Ingénieur Qualification Validation H/F

Enovalife

Missions :

- Assurer la réception des salles propres et des équipements associés, en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires et internes.
- Participer aux activités de qualification/validation (QV) liées aux lignes de conditionnement et aux équipements utilisés pour la fabrication de produits stériles injectables.
- Contribuer à la rédaction, à la revue et à la mise à jour de la documentation QV (protocoles, rapports, check-lists).
- Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Ingénierie et Maintenance pour assurer une mise en service efficace et conforme des installations.
- Identifier les écarts, proposer des actions correctives et suivre leur mise en oeuvre.
- Participer à l'amélioration continue des processus de réception, de qualification et de conditionnement stérile.

Profil :

- Diplome : Master / Ingénieur
- Première expérience en environnement salles propres, stérile, pharmaceutique ou biotechnologique.
- Connaissance des processus de qualification/validation et des exigences liées aux produits injectables.
- Rigueur, sens du détail et respect strict des normes qualité (GMP).
- Capacité à travailler en équipe dans un environnement exigeant et transversal.
- Bonnes compétences organisationnelles et esprit d'analyse.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) ingénieur qualification validation.